■ 임상목적
본 시험은 숙취해소제 1종에 대한 숙취 개선효과를 평가하기 위함 입니다.
■ 모집 기준
1) 20~29세 이하 남성 및 여성 지원자 각 1명 (총 2명)
2) 체질량 지수(BMI)가 18.5~25 kg/m2 미만인 지원자
3) 과거 음주 후 숙취 경험이 있는 자
4) 활력징후 및 혈액검사에서 정삼 범위에 속하는 자
5) 주량이(소주 기준) 1~2병 인 지원자
■ 제외 기준
1) 지난 1주간 과도한 음주 및 알코올 섭취 경험이 있는 자
2) 알코올 대사에 영향을 미칠 수 있는 식이보충제 및 약 복용자
4) 임신 중이거나 수유 중인 지원자
5) 알코올 대사 장애, 당뇨병, 고혈압, 담석증, 췌장염, 통풍, 활동성 결핵, 위장간 출혈이나 수술 또는 신장, 간 질환(B형 C형 간염 보균자, 알코올성 간질환 등), 심장, 폐, 위장간 또는 신경계 질환자
6) 2주 이내에 간기능 개선과 관련된 의약품 및 건강기능식품을 복용 한 자
7) 최근 1개월 이내 다른 임상시험에 참여했던 자
■ 시험 내용
-저녁식사는 제공되며, 시험 진행 중 제공되는 음식물만 섭취 가능
※ 알코올은 몸무게에 따라 섭취(0.78g/kg b.w.)
※ 소주 1병 알코올량 약 57.2g
※ 1일 총 채혈량은 헌혈 시 채혈되는 양의 1/3 수준
■ 참여 기간
- 2주 동안 총 2회 방문
- 1차 및 2차 방문 1박 2일간 진행
- 저녁 식사를 위해 오후 5시 50분까지 방문 필요
※ 시험진행 동안 음주 및 간기능과 관련된 음식물 섭취 자제
- 임상시험 참여에 대한 제공: 30만원 지급 (1차 및 2차 모두 완료시 지급)
■ 시험장소 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로 99 센트럴비즈타워 2차 B동 10층 1004~1005호
■ 참여문의
1) 카카오톡 QR코드
