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제목
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모발 건강기능식품 참여자 모집
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간략설명
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6개월, 4회 방문, 50만원
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모집기간
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2024.08.21~2024.09.31
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시험대상
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만 19~60세의 탈모 질환이 없는 남성 또는 여성 지원자
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 ■ 임상목적Ageratum Conyzoides 추출물(Hairprost®)을 섭취하였을 때 모발 건강에 미치는 효과를 확인하기 위함 입니다.■ 모집 기준1)만 19~60세의 탈모 질환이 없는 남성 또는 여성 지원자 (경증도 이상의 손상 모발을 가진 분)* 육안평가 분류법에 따른 윤기점수가 1~3점에 해당하고 모발 손상 총점이 18점 미만2) 연구기간(6개월) 동안 첫 방문 시점의 머리 모양 및 색을 동일하게 유지할 지원자(파마, 염색, 뿌리염색 불가)■ 제외 기준1)조절되지 않는 고혈압 환자(SBP>140mmHg 또는 DBP>90mmHg2)조절되지 않는 당뇨 환자(HbA1c>7%)3)ALT, AST가 정상 상한치의 3배 이상인 자4)eGFR<60mL/min/1.73m2인 자5)과거 5년 이내 악성 종양 기왕력이 있는 자6)정신과적 질환이 있는 자7)감염성 피부 질환이 있는 자8)안드로겐 탈모증, 원형 탈모증, 휴지기 탈모증, 반흔성 탈모증 등의 다른 탈모 질환이 있는 자9)최근 6개월 내 경구 dutasteride 또는 finasteride를 복용한 적이 있는 자10)최근 1개월간 국소 발모제 및 양모, 육모제를 도포하고 있는 자11)최근 1개월간 다음 약물을 복용하고 있는 자: 스테로이드, 세포사멸제, 혈관 확장제, 항고혈압제, 항경련제, 베타 수용체 차단제, 기관지 확장제, 이뇨제, spironolactone, cimetidine, diazoxide, cyclosporine, ketoconazole 등12)최근 1개월간 국소 스테로이드 제제를 두피에 도포하고 있는 자13)모발의 성장에 영향을 줄 만한 약제를 3개월 이내에 복용한 적이 있거나 현재 복용하고 있는 자14)임산부 및 수유부 또는 임신 계획이 있는 자15)시험물질에 대한 알레르기/부작용이 있는 자16)알코올 섭취(남자 40g/일 이상, 여자 20g/일 이상, 알코올 40g=17도 소주 0.8병 또는 5도 맥주 1L)17)과도한 흡연자 (≥20개비/일)18)시험시작 3개월 이내에 해당 기능성과 관련된 건강기능식품을 복용한 자19)인체적용시험 기간 동안 모발 용품을 이용한 모발 관리 및 조작 계획이 있는자(탈모 치료용 의료기기(저출력레이 저요법), LG 메디헤어, 원텍 헤어빔라이트, 두피 및 헤어 스팀팩(미용실, 홈케어 포함) 등)20)2주 이내에 인체적용시험에 영향을 줄 수 있는 건강기능식품(비오틴, 콜라겐 등), 일반식품(맥주효모 등)을 섭취한 자21)TSH가 0.1uIU/mL 이하이거나, 10uIU/mL 이상인 자22)심한 위장관 장애로 인체적용시험용 식품 섭취에 문제가 있는 자23)출산 6개월 이내의 여성24)최근 3개월 내 다른 임상시험에 참가한 자25)연구자의 판단에 의해 해당 연구에 부적합하다고 판단되는 자■ 참여 기간 및 방법- 스크리닝 일정: 9/23(월) ~10/2(수)- 6개월 동안 4회 방문: 스크리닝, 제품 사용 전, 제품 사용 12주 후, 제품 사용 24주 후(매 방문 시 1시간 이내 소요)- V1: 스크리닝 (9/23~10/4 예정)- V2: 0W (10/14~10/25 예정)- V3: 12W (1/6~1/17 예정)- V4: 24W (3/31~4/11 예정)(위 일정은 시험 진행상황에 따라 변동 될 수 있으니 참고부탁드립니다)※ 측정 항목: 의료용 타투(지름 1㎜의 점), 삭모(지름 1㎝이하 동그라미), 사진 촬영, 육안 평가, 기기평가, 설문 실시**스크리닝 방문 시 채혈 및 소변 검사 진행을 위해 8시간 공복 후 방문(마지막 방문에도 채혈/소변 검사 실시)-기준 충족 미달 시 탈락할 수 있으며, 스크리닝 탈락 시 참여비는 지급되지 않습니다.- 시험군(Ageratum Conyzoides 추출물 섭취군) 또는 대조군(시험식품과 모양, 크기, 색깔 및 냄새가 동일하지만 활성성분이 없는 대조식품 섭취군)에 1:1로 무작위배정■ 임상시험 참여에 대한 제공: 50만원 지급, 건강기능식품 제공- 신규 소개비: 남성/4만원, 여성/2만원
■ 시험장소 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로 99, 센트럴비즈타워2차 B동 1004호■ 참여문의: 카카오톡에서 KBI를 채널 추가 하시고, 궁금하신 점 편하게 물어보세요!!(전화 예약X)
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