■ 임상목적인체두피에서 헤어세럼 1종에 대한 탈모 증상 완화 및 피부 이상반응을 평가하기 위함입니다.
■ 모집 기준1)만 18~54세의 머리 숱이 적거나 탈모가 진행 중인 지원자2) 연구기간(6개월) 동안 첫 방문 시점의 머리 모양 및 색을 동일하게 유지할 지원자(파마, 염색, 뿌리염색 불가)3) 6개월 동안 총 5회 방문이며, 매 방문시 머리카락 3가닥 뽑을 예정입니다.
(약 1시간 소요예정)
4) 측정항목: 의료용 타투(지름 1㎜의 점), 삭모(지름 1㎝이하 동그라미), 사진 촬영, 육안 평가, 기기평가,설문
■ 제외 기준
① 최근6개월 전부터 시험결과에 영향을 줄만한 심각한 급성 신장 또는 심장 질환 또는 기타
만성 질환(고혈압,당뇨 등)을 앓고 있는 지원자
② 임신 중이거나 수유 중 또는6개월 이내에 임신을 계획하고 있는 지원자
③ 정신과적 질환이나 감염성 피부 질환이 있는 지원자
④ 모발 이식술,두피 축소술 등의 탈모에 대한 외과적 처치를 받은 적이 있는 지원자
⑤ 최근6개월 내 경구Dutasteride또는Finasteride를 복용한 적이 있는 지원자
⑥ 최근1개월간 국소 발모제 및 양모,육모제를 도포하고
있는 지원자
⑦ 최근1개월 간 다음 약물을 복용하고 있는 지원자
:스테로이드,세포사멸제,혈관 확장제,항고혈압제,항전간제,베타수용체 차단제,기관지
확장제,이뇨제, spironolactone,
cimetidine, diazoxide, cyclosporine, ketoconazole
⑧ 최근1개월간 국소 스테로이드 제제를 두피에 도포하고 있는 지원자
⑨ 심한 지루성 피부염,두피 건선,두피 감염 등으로
시험물질도포에 지장이 있을 것으로 판단
되는 지원자
⑩ 안드로겐성 탈모증 이외에 원형 탈모증,휴지기 탈모증,반흔성
탈모증 등의 다른 탈모 질환
이 있는 지원자
⑪ 과도한 식이제한이나 위 절제술 등으로 영양이 부족하거나,탈모에 영향을 줄 수 있는 영양
제를 섭취하는 지원자
⑫ 본 임상연구소의 임직원인 지원자
⑬ 그 외 연구책임자의 판단으로 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 지원자 자
■ 참여 기간 및 방법
1) 5회 방문: 스크리닝(10월 넷째 주), 제품 사용 전(11월 둘째 주), 8주 후, 16주 후, 24주 후)
(약 1시간 소요 예정)
2) 매 방문 시, 머리카락 3가닥 뽑을 예정입니다.
- 6개월 동안 5회 방문: 스크리닝, 제품 사용 전, 제품 사용 8주 후, 제품 사용 16주 후 (매 방문 시 약 1시간 내 소요)
<시험일정> 총 5회 방문(매 방문시 1시간 소요)
- V1: 스크리닝 10/28(월)~11/8(금)
- V2: 0W (11/11~11/22 예정)
- V3: 8W (1/6~1/17 예정)
- V4: 16W (3/3~3/14 예정)
- V5: 24W (4/28~5/9 예정)
(위 일정은 시험 진행상황에 따라 변동 될 수 있으니 참고 부탁드립니다.)-스크리닝 방문 후 기준 충족 미달 시 탈락할 수 있으며, 스크리닝 탈락 시 참여비는 지급되지 않습니다.- 시험군(탈모 완화에 도움을 주는 유효성분이 들어간 제품) 또는 대조군(시험제품에서 유효성분만 빠진 제품) 1:1로 무작위배정■ 임상시험 참여에 대한 제공: 60만원 지급, 헤어세럼- 신규 소개비: 10만원
■ 시험장소 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로 99, 센트럴비즈타워2차 B동 1004호■ 참여문의: 카카오톡에서 KBI를 채널 추가 하시고, 궁금하신 점 편하게 물어보세요!!(전화 예약X)
