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434
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[식품의약품안전처] 의약품 품목허가 및 신고 안내서(민원인안내서) |
2024-12-10 |
84 |
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433
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[식품의약품안전처] 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
70 |
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432
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[식품의약품안전처] 개량신약 허가사례집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
82 |
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431
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[식품의약품안전처] 완제의약품 중심 허가심사 운영 관리 방안 관련 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
73 |
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430
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[식품의약품안전처] 의약품등 해외제조소 등록 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
80 |
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429
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[식품의약품안전처] 의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-10 |
54 |
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428
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[식품의약품안전처] 융복합 의료제품 중 의약품 품질심사 사례집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
73 |
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427
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[식품의약품안전처] 튼살로 인한 붉은 선을 엷게 하는데 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인(민.. |
2024-12-09 |
102 |
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426
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[식품의약품안전처] 피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 .. |
2024-12-09 |
92 |
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425
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[식품의약품안전처] 의료기기 국제공통허가심사서류(RPS) 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-12-06 |
97 |
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424
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[식품의약품안전처] 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-06 |
76 |
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423
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[식품의약품안전처] 의료기기 운송 유효성 확인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
63 |
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422
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[식품의약품안전처] 의료용누르개(마이크로니들)의 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
63 |
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421
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[식품의약품안전처] 위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
71 |
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420
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[식품의약품안전처] 추적관리대상 의료기기 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
59 |
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419
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 적합인정서 신청 안내서(제조소 작성방법)(민원인안내서) |
2024-12-05 |
52 |
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418
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[식품의약품안전처] 의료용품 치과재료 치수자료 허가심사 사례집(민원인안내서) |
2024-12-05 |
70 |
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417
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[식품의약품안전처] 의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) |
2024-12-05 |
98 |
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416
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[식품의약품안전처] 창상피복재 허가인증심사 통합 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
76 |
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415
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[식품의약품안전처] 희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항(민원인안내서) |
2024-12-05 |
59 |
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414
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[식품의약품안전처] 의료기기 원재료 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
74 |
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413
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[식품의약품안전처] 의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
75 |
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412
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[식품의약품안전처] 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-02 |
76 |
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411
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[식품의약품안전처] 화장품 표시광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-02 |
84 |
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410
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[식품의약품안전처] 체외진단장비 제품군 추가에 따른 시약의 변경허가 민원인안내서 |
2024-12-02 |
52 |
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409
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[식품의약품안전처] 전동식 외골격 장치 허가 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-29 |
70 |
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408
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[식품의약품안전처] 의료기기 품목허가 다빈도 보완사례집(민원인안내서) |
2024-11-29 |
75 |
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407
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[식품의약품안전처] 맞춤형 영양조제식품 개발을 위한 과학적 근거자료 안내서(민원인안내서) |
2024-11-29 |
68 |
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406
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[식품의약품안전처] 가교자료 심사사례집(민원인안내서) |
2024-11-29 |
70 |
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405
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 장기추적조사 실시절차 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-29 |
70 |
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404
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[식품의약품안전처] 의료기기의 사이버보안 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-27 |
82 |
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403
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[식품의약품안전처] 의료기기 제품명 설정을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-26 |
71 |
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402
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[식품의약품안전처] 의약외품 치약제 효력평가법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-26 |
66 |
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401
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[식품의약품안전처] 코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인안내서) |
2024-11-26 |
70 |
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400
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[식품의약품안전처] ABO 혈액형(혈구형 혈청형)검사용 시약의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
66 |
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399
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[식품의약품안전처] 분자유전학적 조직적합성(HLA)검사 시약의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
60 |
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398
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[식품의약품안전처] 의료기기의 품목류별 인증신고·심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
75 |
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397
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[식품의약품안전처] 산전검사 중 거대세포바이러스(CMV) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인.. |
2024-11-21 |
71 |
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396
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[식품의약품안전처] 산전검사 중 단순포진바이러스(HSV) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인.. |
2024-11-21 |
87 |
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395
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[식품의약품안전처] 산전검사 중 톡소포자충바이러스(Toxoplasma gondii) 체외진단용 의료기기 허가심사 가.. |
2024-11-21 |
61 |
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394
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[식품의약품안전처] 산전검사 중 풍진바이러스(Rubellavirus) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민.. |
2024-11-21 |
66 |
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393
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[식품의약품안전처] 암유전자(BCR-ABL1) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
77 |
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392
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[식품의약품안전처] 암유전자(BRAF) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
60 |
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391
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[식품의약품안전처] 암유전자(JAK2) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
71 |
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390
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[식품의약품안전처] 암유전자(MAGE3A) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
61 |
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389
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[식품의약품안전처] 암유전자(SEPT9) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
71 |
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388
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[식품의약품안전처] 체외진단용 의료기기 중 뇌나트륨이뇨펩티드 검사제품의 허가 심사 가이드라인(민원인.. |
2024-11-21 |
73 |
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387
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[식품의약품안전처] 체외진단용 의료기기 중 심장성 트로포닌 검사제품의 허가심사 가이드라인(민원인안내.. |
2024-11-21 |
71 |
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386
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[식품의약품안전처] 이식형의약품주입기의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
76 |
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385
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[식품의약품안전처] 체외용인슐린주입기 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
70 |
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384
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[식품의약품안전처] 의료기기 허가심사 첨부자료 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
101 |
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383
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[식품의약품안전처] 이식형심장충격기의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
68 |
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382
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[식품의약품안전처] 3D프린터를 이용하여 제조되는 코발트크롬 합금 인공관절 허가심사 가이드라인(민원인.. |
2024-11-21 |
77 |
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381
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[식품의약품안전처] 의료기기 생물학적 안전성 통합 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
71 |
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380
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[식품의약품안전처] 인체이식형 의료기기의 자기공명(MR) 환경 안전성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
65 |
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379
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[식품의약품안전처] 의료용진동기 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
60 |
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378
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[식품의약품안전처] 치과재료 생물학적 안전성 평가서 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
67 |
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377
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[식품의약품안전처] 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
62 |
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376
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[식품의약품안전처] 비생체재질인공심장판막의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
79 |
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375
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[식품의약품안전처] 생체재질인공심장판막의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
64 |
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374
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[식품의약품안전처] 체외용인슐린주입기의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
60 |
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373
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[식품의약품안전처] 이식형심장박동기의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
78 |
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372
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[식품의약품안전처] 이식형심장충격기용전극의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
75 |
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371
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[식품의약품안전처] 생물의약품 국제공통기술문서 작성 가이드라인 해설(민원인안내서) |
2024-11-21 |
72 |
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370
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[식품의약품안전처] 생물학적제제등의 품목허가심사 규정 해설서(민원인안내서) |
2024-11-21 |
66 |
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369
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[식품의약품안전처] 핵산증폭검사법을 이용한 마이코플라즈마 검출법 밸리데이션 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
64 |
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368
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[식품의약품안전처] 세포유전자치료제 초기 임상시험 디자인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
72 |
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367
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[식품의약품안전처] 세포치료제 원료의약품 명명법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
64 |
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366
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[식품의약품안전처] 바이러스 오염우려 혈장 및 혈장분획제제 위험인자별 처리 지침(민원인안내서) |
2024-11-21 |
68 |
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365
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[식품의약품안전처] 동종줄기세포치료제 면역 독성평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
63 |
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364
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[식품의약품안전처] 암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-21 |
69 |
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363
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[식품의약품안전처] 국가출하승인제도 안정적 시행을 위한 질문집(FAQ)(민원인안내서) |
2024-11-21 |
63 |
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362
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
81 |
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361
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[식품의약품안전처] 인체조직 안전성 정보 처리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
71 |
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360
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[식품의약품안전처] 백신 표시라벨 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
67 |
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359
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[식품의약품안전처] 생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
86 |
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358
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[식품의약품안전처] 생물의약품 외래성바이러스 부정시험가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
85 |
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357
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[식품의약품안전처] 생바이러스 백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
68 |
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356
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[식품의약품안전처] 인플루엔자백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
57 |
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355
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[식품의약품안전처] 혈장분획제제 품질평가 가이드(민원인안내서) |
2024-11-20 |
81 |
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[식품의약품안전처] 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
66 |
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[식품의약품안전처] 혈장분획제제 등 바이러스 검증 평가 가이드(민원인안내서) |
2024-11-20 |
63 |
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[식품의약품안전처] 정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린제제의 안전성유효성 평가 가이드라인(민원인안.. |
2024-11-20 |
61 |
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351
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[식품의약품안전처] 혈장분획제제 제조공정 중 감염성 프리온 단백 제거 검증 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
58 |
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350
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[식품의약품안전처] 혈액응고인자 제제(제VIII인자 제IX인자) 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
57 |
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[식품의약품안전처] 비씨지백신 품질 및 안전성 유효성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
66 |
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348
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[식품의약품안전처] 혈액제제의 핵산증폭검사법 검증 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
63 |
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347
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[식품의약품안전처] 두창백신의 안전성유효성 평가시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-20 |
60 |
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[식품의약품안전처] 백신 임상시험 이상반응 중증도 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
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345
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[식품의약품안전처] 유전자 분석을 이용한 한약재 종감별 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
67 |
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[식품의약품안전처] 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성유효성 평가 가이드라인(민원인안내서.. |
2024-11-20 |
69 |
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[식품의약품안전처] 인유두종바이러스 백신의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
70 |
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342
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[식품의약품안전처] 혈액제제 GMP 표준문서 모델(민원인안내서) |
2024-11-20 |
72 |
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341
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
72 |
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340
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-환자용(민원인안내서) |
2024-11-20 |
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-의료전문가용(민원인안내서) |
2024-11-20 |
72 |
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[식품의약품안전처] 암 치료용 백신 임상시험 계획 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
78 |
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[식품의약품안전처] 유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가.. |
2024-11-20 |
74 |
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[식품의약품안전처] 인플루엔자 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
68 |
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[식품의약품안전처] 디프테리아 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
72 |
