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366
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[식품의약품안전처] 바이러스 오염우려 혈장 및 혈장분획제제 위험인자별 처리 지침(민원인안내서) |
2024-11-21 |
274 |
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365
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[식품의약품안전처] 동종줄기세포치료제 면역 독성평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
269 |
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364
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[식품의약품안전처] 암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-21 |
272 |
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363
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[식품의약품안전처] 국가출하승인제도 안정적 시행을 위한 질문집(FAQ)(민원인안내서) |
2024-11-21 |
285 |
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362
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
371 |
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361
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[식품의약품안전처] 인체조직 안전성 정보 처리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
283 |
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360
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[식품의약품안전처] 백신 표시라벨 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
274 |
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359
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[식품의약품안전처] 생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
391 |
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358
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[식품의약품안전처] 생물의약품 외래성바이러스 부정시험가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
339 |
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357
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[식품의약품안전처] 생바이러스 백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
264 |
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356
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[식품의약품안전처] 인플루엔자백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
244 |
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355
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[식품의약품안전처] 혈장분획제제 품질평가 가이드(민원인안내서) |
2024-11-20 |
313 |
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354
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[식품의약품안전처] 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
335 |
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353
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[식품의약품안전처] 혈장분획제제 등 바이러스 검증 평가 가이드(민원인안내서) |
2024-11-20 |
271 |
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352
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[식품의약품안전처] 정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린제제의 안전성유효성 평가 가이드라인(민원인안.. |
2024-11-20 |
254 |
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351
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[식품의약품안전처] 혈장분획제제 제조공정 중 감염성 프리온 단백 제거 검증 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
276 |
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350
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[식품의약품안전처] 혈액응고인자 제제(제VIII인자 제IX인자) 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
258 |
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349
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[식품의약품안전처] 비씨지백신 품질 및 안전성 유효성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
259 |
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348
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[식품의약품안전처] 혈액제제의 핵산증폭검사법 검증 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
286 |
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347
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[식품의약품안전처] 두창백신의 안전성유효성 평가시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-20 |
254 |
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346
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[식품의약품안전처] 백신 임상시험 이상반응 중증도 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
314 |
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345
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[식품의약품안전처] 유전자 분석을 이용한 한약재 종감별 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
263 |
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344
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[식품의약품안전처] 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성유효성 평가 가이드라인(민원인안내서.. |
2024-11-20 |
283 |
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343
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[식품의약품안전처] 인유두종바이러스 백신의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
351 |
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342
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[식품의약품안전처] 혈액제제 GMP 표준문서 모델(민원인안내서) |
2024-11-20 |
329 |
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341
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
355 |
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340
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-환자용(민원인안내서) |
2024-11-20 |
283 |
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339
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-의료전문가용(민원인안내서) |
2024-11-20 |
290 |
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338
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[식품의약품안전처] 암 치료용 백신 임상시험 계획 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
318 |
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337
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[식품의약품안전처] 유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가.. |
2024-11-20 |
281 |
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336
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[식품의약품안전처] 인플루엔자 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
309 |
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335
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[식품의약품안전처] 디프테리아 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
259 |
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334
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[식품의약품안전처] 불활화 폴리오 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
265 |
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333
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
302 |
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332
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[식품의약품안전처] 생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
293 |
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331
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[식품의약품안전처] 3D프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 허가 인증 심사 통합 가이드라인(민원인안내서.. |
2024-11-19 |
403 |
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330
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[식품의약품안전처] 의료기기 광고 해설서(민원인안내서) |
2024-11-13 |
631 |
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329
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[식품의약품안전처] 치과용임플란트 허가·심사 통합 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
368 |
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328
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[식품의약품안전처] 특수재질인공무릎관절의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
262 |
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327
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[식품의약품안전처] 대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서) |
2024-11-13 |
252 |
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326
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[식품의약품안전처] 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서 |
2024-11-13 |
280 |
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325
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[식품의약품안전처] 의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-13 |
428 |
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324
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[식품의약품안전처] 진단용 엑스선 장치 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
297 |
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323
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[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
299 |
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322
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[식품의약품안전처] 의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서(민원인안내서) |
2024-11-13 |
290 |
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321
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[식품의약품안전처] 골수 내 고정 막대 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
250 |
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320
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[식품의약품안전처] 첨단재생바이오법 첨단바이오의약품 장기추적조사 분야 자주묻는 질의응답집(민원인안.. |
2024-11-13 |
285 |
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319
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[식품의약품안전처] mRNA 기반 유전자치료제의 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
296 |
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318
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품 평가 가이드라인 영문판(민원인안내서) |
2024-11-13 |
265 |
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317
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[식품의약품안전처] 임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
316 |
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316
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[식품의약품안전처] 동반진단의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
285 |
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315
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[식품의약품안전처] 줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
351 |
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314
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[식품의약품안전처] 공중보건 위기대응 의약품 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
264 |
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313
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[식품의약품안전처] 코로나19 백신 위해성관리계획 작성 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-13 |
274 |
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312
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[식품의약품안전처] 코로나19바이러스(SARS-CoV-2) 표적 단클론항체의약품 개발시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-13 |
256 |
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311
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[식품의약품안전처] 세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
471 |
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310
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[식품의약품안전처] 자기장을 이용한 캡슐내시경 시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-12 |
294 |
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309
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[식품의약품안전처] 가변형 구조의 인공엉덩이관절 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인.. |
2024-11-12 |
267 |
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308
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[식품의약품안전처] 경증 및 중등증 주요우울장애 개선을 위한 심리요법용뇌용전기자극장치 임상시험계획서.. |
2024-11-12 |
274 |
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307
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[식품의약품안전처] 차세대 치과용 바이오임플란트시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-12 |
249 |
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306
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[식품의약품안전처] 생체내 조직검사가 가능한 내시경용 광학현미경 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 .. |
2024-11-12 |
273 |
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305
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 이물검사 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
433 |
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304
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
303 |
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303
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[식품의약품안전처] 복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
293 |
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302
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[식품의약품안전처] 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인.. |
2024-11-12 |
291 |
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301
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[식품의약품안전처] 이종이식제제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
272 |
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300
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[식품의약품안전처] 세균백신 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-12 |
322 |
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299
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[식품의약품안전처] 화장품 안전기준 등에 관한 규정 해설서(민원인안내서) |
2024-11-11 |
302 |
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298
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[식품의약품안전처] 호흡기세포융합바이러스 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
257 |
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297
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 제조소 유전자변형생물체(LMO) 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
337 |
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296
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[식품의약품안전처] 단클론항체의약품 개발 및 품질평가 가이드라인(민원인안내서 |
2024-11-11 |
331 |
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295
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[식품의약품안전처] 유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
268 |
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294
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[식품의약품안전처] 약물전달 가능한 조직재생용 ECM패치 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-11 |
352 |
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293
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[식품의약품안전처] 코막힘 개선을 위한 집속형 초음파 자극시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 .. |
2024-11-11 |
323 |
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292
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[식품의약품안전처] 안구표면 치료용 양막 대체 및 제형 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-11 |
245 |
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291
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[식품의약품안전처] 건강기능식품제조업 영업허가 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-11 |
323 |
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290
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 품목제조신고 해설 및 품목제조신고시스템 사용 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-11 |
252 |
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289
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[식품의약품안전처] 폴리디옥사논봉합사의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
374 |
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288
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[식품의약품안전처] 펄스옥시미터의 정확도 평가를 위한 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
338 |
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287
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[식품의약품안전처] 조직수복용생체재료의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
436 |
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286
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인(조직수복용생체재료)(민원인안내서) |
2024-11-08 |
437 |
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285
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[식품의약품안전처] 식물 유래 유전자재조합 생물의약품 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
278 |
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284
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[식품의약품안전처] 항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
393 |
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283
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[식품의약품안전처] 코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
285 |
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282
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[식품의약품안전처] 생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집(민원인안내서) |
2024-11-07 |
341 |
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281
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(민원인안내서) |
2024-11-07 |
285 |
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280
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[식품의약품안전처] 치료용 단백질의 항-약물 항체 검출시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-07 |
284 |
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279
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[식품의약품안전처] 이중특이성 항체의약품 개발 시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-07 |
264 |
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278
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[식품의약품안전처] 유전자재조합의약품 면역원성 평가에 관한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-07 |
336 |
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277
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사모델 가이드라인-치과용전산화단층촬영엑스선장치(민원인안내서) |
2024-11-05 |
280 |
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276
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[식품의약품안전처] 생균치료제의 임상시험 시 품질 비임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
367 |
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275
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[식품의약품안전처] 유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원.. |
2024-11-05 |
348 |
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274
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[식품의약품안전처] 줄기세포치료제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
324 |
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273
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[식품의약품안전처] 지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
329 |
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272
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[식품의약품안전처] 화장품의 안정성시험 가이드라인 (민원인안내서 |
2024-11-05 |
446 |
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271
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[식품의약품안전처] 화장품 피부감작성 동물대체시험법(인체 세포주 활성화 방법 h-CLAT) 가이드라인(민원.. |
2024-11-05 |
378 |
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270
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[식품의약품안전처] 진드기기피제 효력시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
309 |
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269
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[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(고정용량법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
325 |
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268
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[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(독성등급법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
336 |
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267
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[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(용량고저법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
311 |
