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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용하여 제조되는 혈관재생용 생분해성 지지체의 안전성 및 성능시험 가.. new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용하여 제조되는 피부재생용 생분해성 지지체의 안전성 및 성능시험 가.. new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자맞춤형 치과용임플란트고정체 허가심사 가이드라인.. new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자맞춤형 정형용임플란트 허가심사 가이드라인(민원.. new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용하여 제조하는 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용한 환자 맞춤형 의료기기의 GMP 심사 준비를 위한 민원인 안내서(민원.. new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 3D 프린팅 치과용임플란트가이드 허가심사 가이드라인(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 3D 프린팅 임시치관용레진 허가심사 가이드라인(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 3D프린팅 세라믹치관재료(심미치관재료) 허가심사 가이드라인(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 3D프린팅 의치(의치상용레진)의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 3D 프린팅 맞춤형 의료기기 제조공정별 GMP 모델링(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사 모델 가이드라인-심장충격기(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사 모델 가이드라인-의료용전기소작기(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] NGS 기반 유전자검사의 유의성 검증 해설서(동반진단 신약 및 진단기기의 공동 개발)(.. new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 동반진단의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라.. new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 의약품 개발 시 첨단재생의료 임상연구 결과 활용을 위한 고려사항(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험을 위한 계획서 및 보고서 작성 해설서(민원인안내서.. new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 의약외품 복합조합 품목 허가 업무 안내서(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
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[식품의약품안전처] 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서(민원인안내서) new |
2024-12-30 |
5 |
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474
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[식품의약품안전처] 건선 치료제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-28 |
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[식품의약품안전처] 약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-27 |
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[식품의약품안전처] 이종이식제제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-27 |
5 |
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471
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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서) |
2024-12-26 |
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[식품의약품안전처] 크론병 치료제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-26 |
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 해외 제조소 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항 사례집(민원인안내서) |
2024-12-26 |
8 |
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[식품의약품안전처] 한눈에 보는 영양표시 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-26 |
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[식품의약품안전처] 신규 서방성 제제 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-24 |
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[식품의약품안전처] Guideline on Evaluation of New Extended Release (ER) Preparations(Guidance for in.. |
2024-12-24 |
6 |
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[식품의약품안전처] 풍선확장식혈관성형술용카테터의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-24 |
8 |
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464
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[식품의약품안전처] 나트륨 당류 저감 표시기준 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-24 |
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[식품의약품안전처] 마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집 |
2024-12-24 |
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[보건복지부] 첨단재생의료 임상연구계획 심의 안내 및 작성 가이드라인 |
2024-12-24 |
9 |
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[식품의약품안전처] 인공지능(AI) 활용 의약품 개발 사례집(게시용) |
2024-12-24 |
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[식품의약품안전처] Guideline on National Lot Release(Guidance for industry) |
2024-12-20 |
8 |
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[식품의약품안전처] 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-20 |
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[식품의약품안전처] 정형용 의료기기 성능시험 대표모델 선정 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-20 |
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-20 |
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[식품의약품안전처] 키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인안내서) |
2024-12-20 |
7 |
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455
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[식품의약품안전처] 임상시험대상자 모집 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-19 |
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454
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[식품의약품안전처] 줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-19 |
8 |
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453
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[식품의약품안전처] 세포 유래 생명공학 의약품의 바이러스 안전성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-19 |
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[식품의약품안전처] 제조방법 CTD 도입에 따른 허가사항 관리 안내(민원인안내서) |
2024-12-19 |
8 |
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451
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(다리 불편감(부기) 관련) |
2024-12-16 |
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(장건강 관련) |
2024-12-16 |
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[식품의약품안전처] 항암제 비임상시험 가이드라인 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-16 |
8 |
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[식품의약품안전처] 의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-16 |
6 |
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[식품의약품안전처] 알레르기비염 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-16 |
6 |
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[식품의약품안전처] 의약품등 안정성시험기준 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-16 |
4 |
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[식품의약품안전처] 주사제 충전량 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-16 |
8 |
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[식품의약품안전처] 의약품 용기 포장 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-16 |
6 |
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443
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[식품의약품안전처] 디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인(민원인 안내서) |
2024-12-13 |
16 |
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[식품의약품안전처] 의약외품 허가절차 길라잡이(민원인 안내서) |
2024-12-13 |
15 |
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[식품의약품안전처] 2024년 자주하는 질문집(식품 축산물 건강기능식품 위생용품) |
2024-12-12 |
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[식품의약품안전처] 2024년 자주하는 질문집(화장품) |
2024-12-12 |
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[식품의약품안전처] 2024년 자주하는 질문집(의료기기) |
2024-12-12 |
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[식품의약품안전처] 2024년 자주하는 질문집(의약품_의약외품) |
2024-12-12 |
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437
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[식품의약품안전처] 산제 및 과립제의 의약품동등성시험에 대한 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
16 |
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436
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[식품의약품안전처] 리포좀제제 제네릭의약품의 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-10 |
12 |
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435
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[식품의약품안전처] 의약품동등성시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-10 |
12 |
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[식품의약품안전처] 의약품 품목허가 및 신고 안내서(민원인안내서) |
2024-12-10 |
12 |
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[식품의약품안전처] 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
12 |
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[식품의약품안전처] 개량신약 허가사례집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
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[식품의약품안전처] 완제의약품 중심 허가심사 운영 관리 방안 관련 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
12 |
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430
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[식품의약품안전처] 의약품등 해외제조소 등록 질의응답집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
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[식품의약품안전처] 의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-10 |
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[식품의약품안전처] 융복합 의료제품 중 의약품 품질심사 사례집(민원인안내서) |
2024-12-10 |
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[식품의약품안전처] 튼살로 인한 붉은 선을 엷게 하는데 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인(민.. |
2024-12-09 |
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[식품의약품안전처] 피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 .. |
2024-12-09 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 국제공통허가심사서류(RPS) 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-12-06 |
25 |
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[식품의약품안전처] 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-06 |
21 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 운송 유효성 확인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
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[식품의약품안전처] 의료용누르개(마이크로니들)의 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
16 |
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[식품의약품안전처] 위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
16 |
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[식품의약품안전처] 추적관리대상 의료기기 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
16 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 적합인정서 신청 안내서(제조소 작성방법)(민원인안내서) |
2024-12-05 |
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[식품의약품안전처] 의료용품 치과재료 치수자료 허가심사 사례집(민원인안내서) |
2024-12-05 |
15 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) |
2024-12-05 |
18 |
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[식품의약품안전처] 창상피복재 허가인증심사 통합 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
15 |
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415
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[식품의약품안전처] 희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항(민원인안내서) |
2024-12-05 |
18 |
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414
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[식품의약품안전처] 의료기기 원재료 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
16 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-05 |
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[식품의약품안전처] 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-02 |
22 |
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[식품의약품안전처] 화장품 표시광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-02 |
30 |
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410
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[식품의약품안전처] 체외진단장비 제품군 추가에 따른 시약의 변경허가 민원인안내서 |
2024-12-02 |
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409
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[식품의약품안전처] 전동식 외골격 장치 허가 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-29 |
27 |
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408
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[식품의약품안전처] 의료기기 품목허가 다빈도 보완사례집(민원인안내서) |
2024-11-29 |
26 |
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407
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[식품의약품안전처] 맞춤형 영양조제식품 개발을 위한 과학적 근거자료 안내서(민원인안내서) |
2024-11-29 |
25 |
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406
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[식품의약품안전처] 가교자료 심사사례집(민원인안내서) |
2024-11-29 |
24 |
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405
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 장기추적조사 실시절차 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-29 |
25 |
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404
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[식품의약품안전처] 의료기기의 사이버보안 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-27 |
31 |
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403
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[식품의약품안전처] 의료기기 제품명 설정을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-26 |
26 |
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402
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[식품의약품안전처] 의약외품 치약제 효력평가법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-26 |
24 |
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401
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[식품의약품안전처] 코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인안내서) |
2024-11-26 |
24 |
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[식품의약품안전처] ABO 혈액형(혈구형 혈청형)검사용 시약의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
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[식품의약품안전처] 분자유전학적 조직적합성(HLA)검사 시약의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
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[식품의약품안전처] 의료기기의 품목류별 인증신고·심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
27 |
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397
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[식품의약품안전처] 산전검사 중 거대세포바이러스(CMV) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인.. |
2024-11-21 |
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396
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[식품의약품안전처] 산전검사 중 단순포진바이러스(HSV) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인.. |
2024-11-21 |
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