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403
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[식품의약품안전처] 의료기기 제품명 설정을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-26 |
29 |
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402
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[식품의약품안전처] 의약외품 치약제 효력평가법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-26 |
26 |
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401
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[식품의약품안전처] 코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인안내서) |
2024-11-26 |
28 |
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400
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[식품의약품안전처] ABO 혈액형(혈구형 혈청형)검사용 시약의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
31 |
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399
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[식품의약품안전처] 분자유전학적 조직적합성(HLA)검사 시약의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
24 |
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398
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[식품의약품안전처] 의료기기의 품목류별 인증신고·심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
29 |
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397
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[식품의약품안전처] 산전검사 중 거대세포바이러스(CMV) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인.. |
2024-11-21 |
31 |
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396
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[식품의약품안전처] 산전검사 중 단순포진바이러스(HSV) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인.. |
2024-11-21 |
31 |
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395
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[식품의약품안전처] 산전검사 중 톡소포자충바이러스(Toxoplasma gondii) 체외진단용 의료기기 허가심사 가.. |
2024-11-21 |
25 |
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394
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[식품의약품안전처] 산전검사 중 풍진바이러스(Rubellavirus) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민.. |
2024-11-21 |
23 |
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393
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[식품의약품안전처] 암유전자(BCR-ABL1) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
29 |
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392
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[식품의약품안전처] 암유전자(BRAF) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
23 |
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391
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[식품의약품안전처] 암유전자(JAK2) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
25 |
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390
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[식품의약품안전처] 암유전자(MAGE3A) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
26 |
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389
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[식품의약품안전처] 암유전자(SEPT9) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
25 |
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388
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[식품의약품안전처] 체외진단용 의료기기 중 뇌나트륨이뇨펩티드 검사제품의 허가 심사 가이드라인(민원인.. |
2024-11-21 |
27 |
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387
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[식품의약품안전처] 체외진단용 의료기기 중 심장성 트로포닌 검사제품의 허가심사 가이드라인(민원인안내.. |
2024-11-21 |
25 |
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386
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[식품의약품안전처] 이식형의약품주입기의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
26 |
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385
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[식품의약품안전처] 체외용인슐린주입기 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
28 |
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384
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[식품의약품안전처] 의료기기 허가심사 첨부자료 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
27 |
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383
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[식품의약품안전처] 이식형심장충격기의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
29 |
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382
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[식품의약품안전처] 3D프린터를 이용하여 제조되는 코발트크롬 합금 인공관절 허가심사 가이드라인(민원인.. |
2024-11-21 |
25 |
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381
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[식품의약품안전처] 의료기기 생물학적 안전성 통합 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
26 |
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380
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[식품의약품안전처] 인체이식형 의료기기의 자기공명(MR) 환경 안전성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
29 |
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379
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[식품의약품안전처] 의료용진동기 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
25 |
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378
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[식품의약품안전처] 치과재료 생물학적 안전성 평가서 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
25 |
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377
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[식품의약품안전처] 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
25 |
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376
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[식품의약품안전처] 비생체재질인공심장판막의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
22 |
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375
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[식품의약품안전처] 생체재질인공심장판막의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
24 |
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374
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[식품의약품안전처] 체외용인슐린주입기의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
26 |
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373
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[식품의약품안전처] 이식형심장박동기의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
26 |
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372
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[식품의약품안전처] 이식형심장충격기용전극의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
25 |
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371
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[식품의약품안전처] 생물의약품 국제공통기술문서 작성 가이드라인 해설(민원인안내서) |
2024-11-21 |
29 |
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370
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[식품의약품안전처] 생물학적제제등의 품목허가심사 규정 해설서(민원인안내서) |
2024-11-21 |
29 |
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369
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[식품의약품안전처] 핵산증폭검사법을 이용한 마이코플라즈마 검출법 밸리데이션 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
27 |
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368
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[식품의약품안전처] 세포유전자치료제 초기 임상시험 디자인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
27 |
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367
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[식품의약품안전처] 세포치료제 원료의약품 명명법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
28 |
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366
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[식품의약품안전처] 바이러스 오염우려 혈장 및 혈장분획제제 위험인자별 처리 지침(민원인안내서) |
2024-11-21 |
26 |
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365
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[식품의약품안전처] 동종줄기세포치료제 면역 독성평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
25 |
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364
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[식품의약품안전처] 암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-21 |
29 |
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[식품의약품안전처] 국가출하승인제도 안정적 시행을 위한 질문집(FAQ)(민원인안내서) |
2024-11-21 |
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
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[식품의약품안전처] 인체조직 안전성 정보 처리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
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360
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[식품의약품안전처] 백신 표시라벨 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
25 |
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359
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[식품의약품안전처] 생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
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358
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[식품의약품안전처] 생물의약품 외래성바이러스 부정시험가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
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357
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[식품의약품안전처] 생바이러스 백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
29 |
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356
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[식품의약품안전처] 인플루엔자백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
27 |
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355
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[식품의약품안전처] 혈장분획제제 품질평가 가이드(민원인안내서) |
2024-11-20 |
27 |
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354
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[식품의약품안전처] 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
29 |
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353
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[식품의약품안전처] 혈장분획제제 등 바이러스 검증 평가 가이드(민원인안내서) |
2024-11-20 |
28 |
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352
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[식품의약품안전처] 정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린제제의 안전성유효성 평가 가이드라인(민원인안.. |
2024-11-20 |
25 |
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351
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[식품의약품안전처] 혈장분획제제 제조공정 중 감염성 프리온 단백 제거 검증 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
23 |
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350
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[식품의약품안전처] 혈액응고인자 제제(제VIII인자 제IX인자) 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
24 |
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349
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[식품의약품안전처] 비씨지백신 품질 및 안전성 유효성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
25 |
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348
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[식품의약품안전처] 혈액제제의 핵산증폭검사법 검증 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
24 |
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347
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[식품의약품안전처] 두창백신의 안전성유효성 평가시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-20 |
21 |
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346
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[식품의약품안전처] 백신 임상시험 이상반응 중증도 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
25 |
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345
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[식품의약품안전처] 유전자 분석을 이용한 한약재 종감별 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
26 |
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344
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[식품의약품안전처] 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성유효성 평가 가이드라인(민원인안내서.. |
2024-11-20 |
22 |
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343
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[식품의약품안전처] 인유두종바이러스 백신의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
20 |
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[식품의약품안전처] 혈액제제 GMP 표준문서 모델(민원인안내서) |
2024-11-20 |
24 |
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341
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
26 |
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340
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-환자용(민원인안내서) |
2024-11-20 |
27 |
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-의료전문가용(민원인안내서) |
2024-11-20 |
24 |
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338
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[식품의약품안전처] 암 치료용 백신 임상시험 계획 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
23 |
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[식품의약품안전처] 유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가.. |
2024-11-20 |
25 |
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336
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[식품의약품안전처] 인플루엔자 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
22 |
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335
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[식품의약품안전처] 디프테리아 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
24 |
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334
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[식품의약품안전처] 불활화 폴리오 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
24 |
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333
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
26 |
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[식품의약품안전처] 생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
24 |
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[식품의약품안전처] 3D프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 허가 인증 심사 통합 가이드라인(민원인안내서.. |
2024-11-19 |
35 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 광고 해설서(민원인안내서) |
2024-11-13 |
42 |
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[식품의약품안전처] 치과용임플란트 허가·심사 통합 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
41 |
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[식품의약품안전처] 특수재질인공무릎관절의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
35 |
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327
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[식품의약품안전처] 대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서) |
2024-11-13 |
36 |
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326
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[식품의약품안전처] 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서 |
2024-11-13 |
33 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-13 |
35 |
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[식품의약품안전처] 진단용 엑스선 장치 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
38 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
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[식품의약품안전처] 의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서(민원인안내서) |
2024-11-13 |
33 |
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321
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[식품의약품안전처] 골수 내 고정 막대 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
34 |
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[식품의약품안전처] 첨단재생바이오법 첨단바이오의약품 장기추적조사 분야 자주묻는 질의응답집(민원인안.. |
2024-11-13 |
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[식품의약품안전처] mRNA 기반 유전자치료제의 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
36 |
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품 평가 가이드라인 영문판(민원인안내서) |
2024-11-13 |
39 |
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[식품의약품안전처] 임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
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[식품의약품안전처] 동반진단의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
46 |
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315
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[식품의약품안전처] 줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
38 |
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314
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[식품의약품안전처] 공중보건 위기대응 의약품 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
35 |
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313
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[식품의약품안전처] 코로나19 백신 위해성관리계획 작성 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-13 |
39 |
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312
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[식품의약품안전처] 코로나19바이러스(SARS-CoV-2) 표적 단클론항체의약품 개발시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-13 |
39 |
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311
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[식품의약품안전처] 세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
39 |
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[식품의약품안전처] 자기장을 이용한 캡슐내시경 시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-12 |
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[식품의약품안전처] 가변형 구조의 인공엉덩이관절 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인.. |
2024-11-12 |
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[식품의약품안전처] 경증 및 중등증 주요우울장애 개선을 위한 심리요법용뇌용전기자극장치 임상시험계획서.. |
2024-11-12 |
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[식품의약품안전처] 차세대 치과용 바이오임플란트시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-12 |
42 |
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306
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[식품의약품안전처] 생체내 조직검사가 가능한 내시경용 광학현미경 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 .. |
2024-11-12 |
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 이물검사 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
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304
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
56 |
