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303
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[식품의약품안전처] 복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
56 |
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302
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[식품의약품안전처] 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인.. |
2024-11-12 |
44 |
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301
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[식품의약품안전처] 이종이식제제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
37 |
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300
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[식품의약품안전처] 세균백신 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-12 |
35 |
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299
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[식품의약품안전처] 화장품 안전기준 등에 관한 규정 해설서(민원인안내서) |
2024-11-11 |
46 |
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298
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[식품의약품안전처] 호흡기세포융합바이러스 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
40 |
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297
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 제조소 유전자변형생물체(LMO) 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
35 |
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296
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[식품의약품안전처] 단클론항체의약품 개발 및 품질평가 가이드라인(민원인안내서 |
2024-11-11 |
39 |
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295
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[식품의약품안전처] 유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
42 |
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294
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[식품의약품안전처] 약물전달 가능한 조직재생용 ECM패치 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-11 |
61 |
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293
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[식품의약품안전처] 코막힘 개선을 위한 집속형 초음파 자극시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 .. |
2024-11-11 |
40 |
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292
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[식품의약품안전처] 안구표면 치료용 양막 대체 및 제형 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-11 |
37 |
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291
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[식품의약품안전처] 건강기능식품제조업 영업허가 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-11 |
44 |
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290
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 품목제조신고 해설 및 품목제조신고시스템 사용 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-11 |
45 |
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289
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[식품의약품안전처] 폴리디옥사논봉합사의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
48 |
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288
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[식품의약품안전처] 펄스옥시미터의 정확도 평가를 위한 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
40 |
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287
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[식품의약품안전처] 조직수복용생체재료의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
45 |
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286
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인(조직수복용생체재료)(민원인안내서) |
2024-11-08 |
49 |
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285
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[식품의약품안전처] 식물 유래 유전자재조합 생물의약품 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
42 |
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284
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[식품의약품안전처] 항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
42 |
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283
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[식품의약품안전처] 코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
43 |
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282
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[식품의약품안전처] 생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집(민원인안내서) |
2024-11-07 |
42 |
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281
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(민원인안내서) |
2024-11-07 |
41 |
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280
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[식품의약품안전처] 치료용 단백질의 항-약물 항체 검출시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-07 |
44 |
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279
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[식품의약품안전처] 이중특이성 항체의약품 개발 시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-07 |
37 |
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278
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[식품의약품안전처] 유전자재조합의약품 면역원성 평가에 관한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-07 |
45 |
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277
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사모델 가이드라인-치과용전산화단층촬영엑스선장치(민원인안내서) |
2024-11-05 |
49 |
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276
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[식품의약품안전처] 생균치료제의 임상시험 시 품질 비임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
38 |
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275
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[식품의약품안전처] 유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원.. |
2024-11-05 |
49 |
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274
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[식품의약품안전처] 줄기세포치료제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
38 |
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273
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[식품의약품안전처] 지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
41 |
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272
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[식품의약품안전처] 화장품의 안정성시험 가이드라인 (민원인안내서 |
2024-11-05 |
66 |
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271
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[식품의약품안전처] 화장품 피부감작성 동물대체시험법(인체 세포주 활성화 방법 h-CLAT) 가이드라인(민원.. |
2024-11-05 |
55 |
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270
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[식품의약품안전처] 진드기기피제 효력시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
52 |
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269
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[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(고정용량법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
45 |
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268
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[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(독성등급법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
48 |
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267
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[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(용량고저법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
39 |
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266
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[식품의약품안전처] 맞춤형화장품판매업 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
35 |
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265
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[식품의약품안전처] 화장품 분야 자주하는 질문집(민원인안내서) |
2024-11-04 |
39 |
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264
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[식품의약품안전처] 저분자항체의약품(어피바디) 품질평가 연구개발 동향 정보집 발간 |
2024-11-02 |
43 |
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263
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[식품의약품안전처] 골수 내 고정 막대 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서) |
2024-11-02 |
55 |
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262
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[식품의약품안전처] 안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-01 |
60 |
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261
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[식품의약품안전처] 융복합 의료제품 중 바이오의약품 품질자료 작성 안내서(민원인 안내서) |
2024-11-01 |
57 |
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260
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[식품의약품안전처] 제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-31 |
40 |
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259
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[식품의약품안전처] 항암제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-31 |
48 |
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258
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[식품의약품안전처] 2024년 국내외 융복합 의료제품 분류 사례집(민원인안내서) |
2024-10-31 |
57 |
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257
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[식품의약품안전처] 혈관용스텐트 및 카테터 자주 묻는 허가심사 사례집(민원인 안내서) |
2024-10-31 |
53 |
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256
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[식품의약품안전처] 일반식품의 숙취해소 표시·광고 관련 주요 질의응답집 |
2024-10-31 |
69 |
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255
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[식품의약품안전처] 의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서 |
2024-10-30 |
68 |
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254
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[식품의약품안전처] 유헬스케어 의료기기 허가심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ)(민원인안내서) |
2024-10-30 |
46 |
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253
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[식품의약품안전처] 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-30 |
49 |
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252
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[식품의약품안전처] 의료용 압력분산 매트리스(욕창 예방 방석) 성능평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-30 |
53 |
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251
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[식품의약품안전처] 혈액 처리용 기구 물리화학적 특성에 관한 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-30 |
49 |
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250
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 종합 해설서(민원인안내서) 8개정 |
2024-10-30 |
48 |
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249
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[식품의약품안전처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(민원인안내서) |
2024-10-30 |
40 |
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248
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[식품의약품안전처] 피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 임상평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-30 |
60 |
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247
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집(2023 민원인안내서) |
2024-10-29 |
39 |
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246
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[식품의약품안전처] 세포치료제 세포은행 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-29 |
45 |
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245
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[식품의약품안전처] 유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인 개정(민원인안내서) |
2024-10-29 |
47 |
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244
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[식품의약품안전처] 코로나19 백신 신속 국가출하승인 자주 묻는 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-29 |
47 |
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243
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 품목허가 시 다빈도 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-29 |
43 |
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242
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[식품의약품안전처] 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-29 |
44 |
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241
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[식품의약품안전처] 화장품 안자극 동물대체시험법(소각막을 이용한 안점막자극 시험법, BCOP) 가이드라인(.. |
2024-10-29 |
55 |
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240
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[식품의약품안전처] 화장품 안자극 동물대체시험법(단시간 노출법 STE) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-29 |
51 |
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239
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[식품의약품안전처] 화장품 안자극 동물대체시험법(인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극 시험법) 가이드.. |
2024-10-29 |
63 |
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238
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[식품의약품안전처] 의약품등 임상시험실시기관 지정현황 공고(2024.10.17.) |
2024-10-29 |
54 |
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237
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[식품의약품안전처] 의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
54 |
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236
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가를 위한 주요 용어집 |
2024-10-28 |
65 |
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235
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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정현황(2024.9.27.기준) |
2024-10-28 |
67 |
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234
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[식품의약품안전처] 생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
46 |
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233
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[식품의약품안전처] 국가출하승인 시료 채취 수송 및 제출 절차(민원인안내서) |
2024-10-28 |
44 |
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232
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서(민원인안내서) |
2024-10-28 |
40 |
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231
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[식품의약품안전처] 인체조직 기증이식 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
47 |
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230
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[식품의약품안전처] 생균치료제 제조시설 운영 관리 지침(민원인안내서) |
2024-10-28 |
45 |
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229
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 시판 후 품질평가를 위한 고려사항(민원인안내서) |
2024-10-28 |
52 |
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228
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[식품의약품안전처] 맞춤형화장품(소분 리필)의 품질 안전 및 판매장 위생관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
45 |
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227
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[식품의약품안전처] 화장품 미생물한도 시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
59 |
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226
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[식품의약품안전처] (붙임3) 의료기기 사이버보안을 위한 소프트웨어 자재 명세서 원칙 및 실무(N73) |
2024-10-28 |
47 |
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225
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[식품의약품안전처] (붙임2) 레거시 의료기기의 사이버보안을 위한 원칙 및 실무(N70) |
2024-10-28 |
56 |
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224
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[식품의약품안전처] (붙임1) 의료기기 사이버보안 원칙 및 실무(N60) |
2024-10-28 |
53 |
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223
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[식품의약품안전처] 식품 수출 안내서(일본편) |
2024-10-28 |
56 |
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222
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[식품의약품안전처] 알기쉬운 식품등의 자가품질검사 요령(민원인안내서) |
2024-10-28 |
57 |
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221
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[식품의약품안전처] 알기쉬운 수입식품등 수입신고 안내서(민원인안내서) |
2024-10-28 |
68 |
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220
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[식품의약품안전처] 일반식품의 기능성 표시제도 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-28 |
47 |
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219
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[식품의약품안전처] 식품 수출 안내서(일본편) |
2024-10-28 |
46 |
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218
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[식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황('24.5.14. 기준) |
2024-10-25 |
104 |
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217
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[식품의약품안전처] 의약품 임상시험시 위해성 평가 기반 임신 검사 및 피임 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-25 |
91 |
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216
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[식품의약품안전처] 의료기기 이물저감화 가이드라인_수액세트카테터_튜브(민원인안내서) |
2024-10-24 |
48 |
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215
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[식품의약품안전처] 의료기기 이물저감화 가이드라인_검체채취용도구_몸체(민원인안내서) |
2024-10-24 |
58 |
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214
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[식품의약품안전처] 의료기기 이물저감화 가이드라인_소프트콘택트렌즈(민원인안내서) |
2024-10-24 |
51 |
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213
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[식품의약품안전처] 의료기기 이물저감화 가이드라인_주사기_흡자(민원인안내서) |
2024-10-24 |
48 |
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212
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[식품의약품안전처] 의료기기 이물저감화 가이드라인_주사기_외통(민원인안내서) |
2024-10-24 |
49 |
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211
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[식품의약품안전처] 의료기기의 물리화학적 특성 자료 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
46 |
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210
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[식품의약품안전처] 사용자 편의 및 안전성을 고려한 전동식휠체어 변경 허용기준 가이드라인(민원인안내서.. |
2024-10-24 |
49 |
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209
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사모델 가이드라인_치과용임플란트 고정체 외 2종(민원인 안내서) |
2024-10-24 |
71 |
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208
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사결과 활용 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
60 |
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207
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 벤조피렌 안전성 평가 및 자료작성 방법(민원인안내서) |
2024-10-24 |
53 |
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206
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[식품의약품안전처] 임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
39 |
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205
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 등의 심사분야 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-24 |
39 |
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204
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[식품의약품안전처] 한약(생약)의 기준 미설정 잔류농약 적부판정 해설서(민원인안내서) |
2024-10-24 |
41 |
