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203
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 품질심사 주요 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-24 |
59 |
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202
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[식품의약품안전처] 식품 수출 안내서(중국편) |
2024-10-24 |
51 |
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201
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[식품의약품안전처] 식품 수출 안내서(미국편) |
2024-10-24 |
58 |
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200
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[식품의약품안전처] 알기쉬운 해외제조업소 등록 안내서(민원인안내서) |
2024-10-24 |
74 |
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199
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In Chemico 펩타이드 반응성 시험법, DPRA) 가이.. |
2024-10-24 |
62 |
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198
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[식품의약품안전처] 화장품 등 안자극 동물대체시험법(Vitrigel을 이용한 안자극 시험법) 가이드라인(민원.. |
2024-10-24 |
77 |
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197
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In Chemico 피부감작성 시험법, kDPRA) 가이드라.. |
2024-10-24 |
62 |
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196
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[식품의약품안전처] 화장품 보존력 시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
63 |
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195
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[식품의약품안전처] 비말차단용 마스크 기준 및 시험방법 작성을 위한 가이드라인 (민원인안내서) |
2024-10-24 |
61 |
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194
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[식품의약품안전처] 휴대용 공기 산소의 기준 규격에 대한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
83 |
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193
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[식품의약품안전처] 의치 치아교정기 세정제 효력평가법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
57 |
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192
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[식품의약품안전처] 보건용 마스크 기준 규격에 대한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
60 |
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191
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[식품의약품안전처] 생리대 휘발성 유기화합물(VOCs)저감화 요령 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
50 |
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190
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[식품의약품안전처] 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 고분자 재질의 물리·화학적 특성 .. |
2024-10-23 |
65 |
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189
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[식품의약품안전처] 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 금속세라믹 재질의 물리·화학적 특.. |
2024-10-23 |
51 |
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188
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 성분별 생동성시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
49 |
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187
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 개발 상담 사례집(민원인안내서) |
2024-10-23 |
59 |
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186
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[식품의약품안전처] 한약서 처방제제 등 품질자료 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
54 |
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185
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
51 |
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184
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
54 |
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183
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[식품의약품안전처] 식품 축산물 및 건강기능식품의 소비기한 설정실험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
51 |
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182
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[식품의약품안전처] 식품공전 잔류농약 시험법 실무해설서 |
2024-10-23 |
53 |
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181
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[식품의약품안전처] 맞춤형 영양조제식품 개발을 위한 과학적 근거자료 안내서 |
2024-10-23 |
56 |
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180
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[식품의약품안전처] 화장품 중 사용한도 성분 분석법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
53 |
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179
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[식품의약품안전처] 기능성화장품 심사제외품목 보고서제출을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
60 |
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178
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[식품의약품안전처] 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서(민원인안내서) |
2024-10-23 |
77 |
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177
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[식품의약품안전처] 의약외품 점자 및 음성·수어영상변환용 코드 표시 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
70 |
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176
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[식품의약품안전처] 코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-22 |
56 |
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175
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[식품의약품안전처] 코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-22 |
55 |
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174
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[식품의약품안전처] 일본뇌염 백신의 안전성·유효성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-22 |
86 |
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173
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-변경 사례별 적용방법(민원인안내서.. |
2024-10-22 |
86 |
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172
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-유헬스케어 심전계(민원인안내서) |
2024-10-22 |
75 |
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171
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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 우선심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-22 |
61 |
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170
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 품목제조신고 해설서(민원인안내서) |
2024-10-22 |
57 |
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169
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부부식성 동물대체시험법(경피성 전기저항시험법) 가이드라인(민원인안내.. |
2024-10-22 |
71 |
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168
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(LLNABrdU-FCM) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-22 |
56 |
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167
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In chemico 아미노산 유도체 결합성 시험법 ADRA.. |
2024-10-22 |
50 |
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166
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[식품의약품안전처] 화장품 외부 포장의 기재표시 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-22 |
51 |
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165
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[식품의약품안전처] 화장품 중 배합금지성분 분석법 가이드라인(민원인안내서 |
2024-10-22 |
65 |
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164
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[식품의약품안전처] 의약외품 사용상의 주의사항 작성 안내서(민원인안내서) |
2024-10-22 |
64 |
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163
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[식품의약품안전처] 의약외품 생리대 허가심사 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-22 |
57 |
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162
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[식품의약품안전처] 의약외품 반창고의 기준 및 시험방법 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-21 |
61 |
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161
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[식품의약품안전처] 식이보충제 신규 식이원료(NDI) 신고를 위한 산업체 안내서(미국 FDA, 2024) 국문 번역.. |
2024-10-21 |
59 |
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160
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[식품의약품안전처] 뇌 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-10-21 |
68 |
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[식품의약품안전처] 전립선암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드.. |
2024-10-21 |
63 |
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158
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[식품의약품안전처] 대장암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라.. |
2024-10-21 |
71 |
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157
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[식품의약품안전처] 의료제품 개발 상담사례집(Ⅱ)(의료기기 분야)(게시용) |
2024-10-21 |
56 |
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156
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[식품의약품안전처] 의료제품 개발 상담사례집(1)(의약품, 바이오의약품 분야)(게시용) |
2024-10-21 |
60 |
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155
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[식품의약품안전처] 화장품 분석법 자료집-착향제의 구성 성분 중 알레르기 유발성분 |
2024-10-21 |
64 |
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154
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[식품의약품안전처] 동물유래성분 원재료 사용 의료기기의 바이러스 불활화 허가심사 가이드라인(민원인안.. |
2024-10-21 |
51 |
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153
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[식품의약품안전처] 항암제의 피임 권장 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-21 |
51 |
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152
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[식품의약품안전처] 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)-관상동맥협착 |
2024-10-16 |
63 |
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151
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[식품의약품안전처] 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)-폐암 폐결절 |
2024-10-16 |
66 |
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150
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[식품의약품안전처] 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)-허혈성 뇌졸중 |
2024-10-16 |
72 |
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149
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[식품의약품안전처] 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)-유방암 |
2024-10-16 |
59 |
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148
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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획서 작성을 위한 가이드라인(자동화시스템로봇수술기)(민원인안내.. |
2024-10-14 |
77 |
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147
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[식품의약품안전처] 개인용 윤활제 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-14 |
61 |
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146
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[식품의약품안전처] 감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안.. |
2024-10-14 |
68 |
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145
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[식품의약품안전처] 유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-14 |
56 |
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144
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[식품의약품안전처] 세포외소포치료제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-14 |
67 |
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143
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(ELISA법을 이용한 국소림프절시험법 LLNA BrdU-E.. |
2024-10-14 |
64 |
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142
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(GARD™skin 피부감작성시험법) 가이드라인(민원.. |
2024-10-14 |
61 |
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141
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(유세포분석을 이용한 국소림프절시험법 LLNA Brd.. |
2024-10-14 |
62 |
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140
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[식품의약품안전처] 치약제 허가심사 다빈도 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-14 |
65 |
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139
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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항(민원인안내서) |
2024-10-11 |
67 |
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138
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[식품의약품안전처] 플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-11 |
66 |
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137
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[식품의약품안전처] 합성 올리고뉴클레오티드 임상시험용의약품 품질 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-11 |
78 |
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136
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[식품의약품안전처] 항생제 임상시험 가이드라인 의학적 미충족의 중대한 세균성 감염 질환 치료제 임상시.. |
2024-10-11 |
66 |
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135
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 임상시험 가이드라인(일반적고려사항)(민원인안내서) |
2024-10-11 |
66 |
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134
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[식품의약품안전처] 위식도역류질환 치료제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-11 |
68 |
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133
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[식품의약품안전처] 소화성궤양 치료제 임상시험 가이드라(민원인안내서) |
2024-10-11 |
69 |
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132
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 성상 작성 안내서(민원인안내서) |
2024-10-11 |
73 |
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131
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[식품의약품안전처] 건강기능식품과 의약품 병용 섭취 시 주의사항 |
2024-10-11 |
65 |
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130
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[식품의약품안전처] 의료기기 허가정보 공개 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-10 |
63 |
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(기관 기관지 상태(기침 가래 등) 관련) |
2024-10-08 |
83 |
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(어린이 키성장 관련) |
2024-10-08 |
63 |
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[식품의약품안전처] 임상연구용 의료기기 등 승인 신청(민원인안내서) |
2024-10-08 |
62 |
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126
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[식품의약품안전처] 인공지능 기반 조직병리 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인안.. |
2024-10-08 |
63 |
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[식품의약품안전처] 경증중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-08 |
50 |
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[식품의약품안전처] 임상시험의 추정대상 모수 및 민감도 분석 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-08 |
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[식품의약품안전처] 화장품 등 광독성 동물대체시험법(인체피부모델을 이용한 광독성시험법) 가이드라인(민.. |
2024-10-08 |
64 |
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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인안내서) |
2024-10-08 |
66 |
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[식품의약품안전처] 심혈관계 안전성 임상평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-04 |
77 |
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[식품의약품안전처] 개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발시 고려사항 가이드라인(민원인안내서)(영문본) |
2024-10-04 |
65 |
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[식품의약품안전처] 세포외소포치료제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서)(영문본) |
2024-10-04 |
83 |
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[식품의약품안전처] 화장품의 색소 시험방법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-04 |
61 |
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[식품의약품안전처] 화장품 위해평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-04 |
72 |
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[식품의약품안전처] 의약외품 생리컵 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-04 |
71 |
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115
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[식품의약품안전처] 사용적합성 적용 가이드라인(인지치료소프트웨어)(민원인안내서) |
2024-10-04 |
67 |
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[식품의약품안전처] 사용적합성 적용 가이드라인(안과영상검출진단보조소프트웨어)(민원인안내서) |
2024-10-04 |
67 |
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[식품의약품안전처] 식품등의 표시광고 자율심의기구 등록 안내서(민원인안내서) |
2024-10-04 |
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[식품의약품안전처] 한눈에 보는 영양표시 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-04 |
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[식품의약품안전처] 멸균 의약외품의 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-02 |
71 |
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[식품의약품안전처] 기능성화장품 심사 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-02 |
66 |
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[식품의약품안전처] 다중 평가변수를 사용하는 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-02 |
67 |
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[식품의약품안전처] 임상시험 전자동의 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-02 |
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[식품의약품안전처] 활동성 및 주의력 장애(ADHD) 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획.. |
2024-10-02 |
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[식품의약품안전처] 섭식장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(.. |
2024-10-02 |
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[식품의약품안전처] 모발용 의료기기 임상시험 평가 지침(민원인안내서) |
2024-10-02 |
80 |
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 원료 및 기준 규격 인정에 관한 규정 영문번역본 |
2024-10-02 |
76 |
