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■ 시험 제목
- 식방풍추출물의 기억력 개선에 대한 유효성 및 안전성 평가 인체적용시험
■ 모집 기준 및 안내사항
1) 1950년 12월 9일~1980년 12월 8일(45세~75세)사이의 대상자
2) 주관적 기억력 저하를 호소하는 자{주관적 기억감퇴설문 (SMCQ)에서 1 점 이상인 자}
3) 기억력 검사인 서울언어학습검사(SVLT) 또는 레이복합도형검사(RCFT)의 3 항목(자유회상, 지연회상, 재인검사)중 1 개 이상에서 나이와
학력규준의 1 표준편차 초과 저하된 자)
4) 인체적용시험이 시작되기 전에 본 인체적용시험 참여에 동의하고, 서면 동의서(Informed Consent Form)를 작성한 자
-시험 기간: 약 8주(총 3회 방문 예정, 매 방문 시 2시간 소요)
-시험 일정:
* 1조 또는 2조 택일
* 4주차는 전화 설문으로 진행됩니다.
| 구분 | 스크리닝 | 0주차 | 8주차 |
| 1조 | 12/8 ~ 12/26 | 12/29 ~ 1/16 | 2/23 ~ 3/13 |
| 2조 | 1/5 ~ 1/23 | 2/2 ~ 2/27 | 3/30 ~ 4/17 |
-측정 항목: 활력징후(혈압, 맥박) 측정, 심전도검사, 신체계측, 혈액 및 소변 검사, 생활습관 및 OSPAQ 조사 설문지, 서울언어학습검사(SVLT), 몬트리올인지평가(MoCA-K), 레이복합도형검사(RCFT), 주관적기억감퇴설문(SMCQ)
＊ 스크리닝/마지막 방문 시 채혈 검사 진행을 위해 8시간 공복 후 방문
■ 제외 기준
1) 기억력에 영향을 줄만한 신경퇴행성 질환 (치매, 파킨슨병 등), 두부 외상, 뇌졸증 등의 신 체질환으로 치료 중이거나 병력이 있는자
2) 스크리닝 기준 4주 이내에 기억력 개선 관련 의약품(치매치료제, 뇌대사개선제, 갑상선호르몬제, 중추신경흥분제, 항정신병제, 항콜린제), 식품, 보충제 등을 섭취한 자
3) 시력 및 청력 등의 장애로 인한 일상적인 의사소통이 어렵거나 신체적 장애에 의하여 필기가 어려운 자
4) 알코올 남용의 병력이 있거나 만성적으로 알코올을 섭취*하는 자1)
* 1일 평균 20 g(140 g/주)의 알코올에 해당하는 음주
5) AST(GOT) 또는 ALT(GPT)가 실시기관 정상 상한치의 3배 이상인 자1)
6) TSH가 0.1 μU/mL 이하이거나, 10 μU/mL 이상인 자
7) 치료가 필요한 신질환을 앓고 있거나, Creatinine이 2.0 mg/dL 초과인 자1)
8) 출산 후 6개월 이내인 자
9) 임신 중이거나 수유부 또는 본 인체적용시험 기간 동안 임신 계획이 있는 자
10) 방문1 기준 1개월 이내에 다른 중재적 임상시험(인체적용시험 포함)에 참여했거나, 본 인체적용시험 기간 동안 다른 중재적 임상시험(인체적용시험 포함)에 참여할 계획 있는 자
11) 본 인체적용시험용 식품(시험식품 또는 대조식품) 성분에 민감하거나 알레르기가 있는 자
12) 기타 사유로 시험자가 부적합하다고 판단하는 자
■ 참여비: 모든 방문 완료 시 총 20만원 지급
■ 참여 문의: "KBI 한국의생명연구원" 카카오톡 채널 (아래 링크 클릭)
※ 상담 가능 시간: 오전 9시~ 오후6시 [점심시간: 12시 30분-13시 30분]
■ 시험 장소: 경기도 성남시 중원구 사기막골로 99 (상대원동) 센트럴비즈타워 2차, B동 1002~1005호
