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334
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[식품의약품안전처] 불활화 폴리오 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
69 |
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333
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
67 |
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332
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[식품의약품안전처] 생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
67 |
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331
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[식품의약품안전처] 3D프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 허가 인증 심사 통합 가이드라인(민원인안내서.. |
2024-11-19 |
82 |
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330
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[식품의약품안전처] 의료기기 광고 해설서(민원인안내서) |
2024-11-13 |
75 |
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329
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[식품의약품안전처] 치과용임플란트 허가·심사 통합 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
84 |
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328
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[식품의약품안전처] 특수재질인공무릎관절의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
61 |
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327
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[식품의약품안전처] 대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서) |
2024-11-13 |
63 |
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326
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[식품의약품안전처] 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서 |
2024-11-13 |
66 |
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325
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[식품의약품안전처] 의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-13 |
75 |
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324
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[식품의약품안전처] 진단용 엑스선 장치 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
73 |
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323
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[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
73 |
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322
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[식품의약품안전처] 의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서(민원인안내서) |
2024-11-13 |
63 |
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321
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[식품의약품안전처] 골수 내 고정 막대 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
60 |
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320
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[식품의약품안전처] 첨단재생바이오법 첨단바이오의약품 장기추적조사 분야 자주묻는 질의응답집(민원인안.. |
2024-11-13 |
77 |
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319
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[식품의약품안전처] mRNA 기반 유전자치료제의 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
68 |
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318
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품 평가 가이드라인 영문판(민원인안내서) |
2024-11-13 |
63 |
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317
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[식품의약품안전처] 임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
73 |
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316
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[식품의약품안전처] 동반진단의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
80 |
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315
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[식품의약품안전처] 줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
67 |
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314
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[식품의약품안전처] 공중보건 위기대응 의약품 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
68 |
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313
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[식품의약품안전처] 코로나19 백신 위해성관리계획 작성 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-13 |
68 |
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312
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[식품의약품안전처] 코로나19바이러스(SARS-CoV-2) 표적 단클론항체의약품 개발시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-13 |
73 |
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311
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[식품의약품안전처] 세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
100 |
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310
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[식품의약품안전처] 자기장을 이용한 캡슐내시경 시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-12 |
75 |
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309
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[식품의약품안전처] 가변형 구조의 인공엉덩이관절 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인.. |
2024-11-12 |
75 |
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308
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[식품의약품안전처] 경증 및 중등증 주요우울장애 개선을 위한 심리요법용뇌용전기자극장치 임상시험계획서.. |
2024-11-12 |
79 |
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307
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[식품의약품안전처] 차세대 치과용 바이오임플란트시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-12 |
71 |
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306
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[식품의약품안전처] 생체내 조직검사가 가능한 내시경용 광학현미경 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 .. |
2024-11-12 |
74 |
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305
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 이물검사 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
118 |
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304
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
113 |
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303
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[식품의약품안전처] 복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
100 |
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302
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[식품의약품안전처] 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인.. |
2024-11-12 |
95 |
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301
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[식품의약품안전처] 이종이식제제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
71 |
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300
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[식품의약품안전처] 세균백신 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-12 |
70 |
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299
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[식품의약품안전처] 화장품 안전기준 등에 관한 규정 해설서(민원인안내서) |
2024-11-11 |
81 |
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298
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[식품의약품안전처] 호흡기세포융합바이러스 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
66 |
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297
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 제조소 유전자변형생물체(LMO) 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
65 |
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296
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[식품의약품안전처] 단클론항체의약품 개발 및 품질평가 가이드라인(민원인안내서 |
2024-11-11 |
70 |
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295
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[식품의약품안전처] 유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
72 |
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294
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[식품의약품안전처] 약물전달 가능한 조직재생용 ECM패치 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-11 |
92 |
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293
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[식품의약품안전처] 코막힘 개선을 위한 집속형 초음파 자극시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 .. |
2024-11-11 |
75 |
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292
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[식품의약품안전처] 안구표면 치료용 양막 대체 및 제형 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-11 |
64 |
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291
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[식품의약품안전처] 건강기능식품제조업 영업허가 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-11 |
85 |
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290
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 품목제조신고 해설 및 품목제조신고시스템 사용 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-11 |
72 |
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289
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[식품의약품안전처] 폴리디옥사논봉합사의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
103 |
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288
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[식품의약품안전처] 펄스옥시미터의 정확도 평가를 위한 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
74 |
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287
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[식품의약품안전처] 조직수복용생체재료의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
118 |
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286
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인(조직수복용생체재료)(민원인안내서) |
2024-11-08 |
91 |
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285
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[식품의약품안전처] 식물 유래 유전자재조합 생물의약품 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
74 |
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284
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[식품의약품안전처] 항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
103 |
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283
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[식품의약품안전처] 코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
80 |
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282
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[식품의약품안전처] 생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집(민원인안내서) |
2024-11-07 |
87 |
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281
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[식품의약품안전처] 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(민원인안내서) |
2024-11-07 |
78 |
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280
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[식품의약품안전처] 치료용 단백질의 항-약물 항체 검출시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-07 |
91 |
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279
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[식품의약품안전처] 이중특이성 항체의약품 개발 시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-07 |
65 |
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278
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[식품의약품안전처] 유전자재조합의약품 면역원성 평가에 관한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-07 |
97 |
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277
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사모델 가이드라인-치과용전산화단층촬영엑스선장치(민원인안내서) |
2024-11-05 |
79 |
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276
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[식품의약품안전처] 생균치료제의 임상시험 시 품질 비임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
66 |
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275
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[식품의약품안전처] 유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원.. |
2024-11-05 |
85 |
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274
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[식품의약품안전처] 줄기세포치료제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
81 |
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273
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[식품의약품안전처] 지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
87 |
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272
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[식품의약품안전처] 화장품의 안정성시험 가이드라인 (민원인안내서 |
2024-11-05 |
147 |
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271
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[식품의약품안전처] 화장품 피부감작성 동물대체시험법(인체 세포주 활성화 방법 h-CLAT) 가이드라인(민원.. |
2024-11-05 |
112 |
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270
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[식품의약품안전처] 진드기기피제 효력시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
99 |
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269
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[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(고정용량법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
93 |
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268
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[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(독성등급법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
102 |
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267
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[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(용량고저법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
96 |
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266
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[식품의약품안전처] 맞춤형화장품판매업 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
80 |
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265
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[식품의약품안전처] 화장품 분야 자주하는 질문집(민원인안내서) |
2024-11-04 |
84 |
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264
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[식품의약품안전처] 저분자항체의약품(어피바디) 품질평가 연구개발 동향 정보집 발간 |
2024-11-02 |
82 |
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263
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[식품의약품안전처] 골수 내 고정 막대 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서) |
2024-11-02 |
84 |
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262
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[식품의약품안전처] 안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-01 |
94 |
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261
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[식품의약품안전처] 융복합 의료제품 중 바이오의약품 품질자료 작성 안내서(민원인 안내서) |
2024-11-01 |
80 |
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260
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[식품의약품안전처] 제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-31 |
71 |
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259
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[식품의약품안전처] 항암제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-31 |
84 |
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258
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[식품의약품안전처] 2024년 국내외 융복합 의료제품 분류 사례집(민원인안내서) |
2024-10-31 |
104 |
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257
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[식품의약품안전처] 혈관용스텐트 및 카테터 자주 묻는 허가심사 사례집(민원인 안내서) |
2024-10-31 |
90 |
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256
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[식품의약품안전처] 일반식품의 숙취해소 표시·광고 관련 주요 질의응답집 |
2024-10-31 |
98 |
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255
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[식품의약품안전처] 의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서 |
2024-10-30 |
101 |
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254
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[식품의약품안전처] 유헬스케어 의료기기 허가심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ)(민원인안내서) |
2024-10-30 |
79 |
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253
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[식품의약품안전처] 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-30 |
82 |
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252
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[식품의약품안전처] 의료용 압력분산 매트리스(욕창 예방 방석) 성능평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-30 |
93 |
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251
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[식품의약품안전처] 혈액 처리용 기구 물리화학적 특성에 관한 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-30 |
83 |
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250
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 종합 해설서(민원인안내서) 8개정 |
2024-10-30 |
86 |
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249
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[식품의약품안전처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(민원인안내서) |
2024-10-30 |
84 |
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248
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[식품의약품안전처] 피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 임상평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-30 |
95 |
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247
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집(2023 민원인안내서) |
2024-10-29 |
67 |
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246
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[식품의약품안전처] 세포치료제 세포은행 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-29 |
73 |
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245
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[식품의약품안전처] 유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인 개정(민원인안내서) |
2024-10-29 |
83 |
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244
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[식품의약품안전처] 코로나19 백신 신속 국가출하승인 자주 묻는 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-29 |
79 |
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243
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 품목허가 시 다빈도 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-29 |
86 |
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242
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[식품의약품안전처] 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-29 |
73 |
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241
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[식품의약품안전처] 화장품 안자극 동물대체시험법(소각막을 이용한 안점막자극 시험법, BCOP) 가이드라인(.. |
2024-10-29 |
158 |
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240
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[식품의약품안전처] 화장품 안자극 동물대체시험법(단시간 노출법 STE) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-29 |
95 |
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239
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[식품의약품안전처] 화장품 안자극 동물대체시험법(인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극 시험법) 가이드.. |
2024-10-29 |
108 |
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238
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[식품의약품안전처] 의약품등 임상시험실시기관 지정현황 공고(2024.10.17.) |
2024-10-29 |
108 |
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237
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[식품의약품안전처] 의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
94 |
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236
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가를 위한 주요 용어집 |
2024-10-28 |
116 |
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235
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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정현황(2024.9.27.기준) |
2024-10-28 |
100 |
