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시험평가

Clinical trial evaluation

화장품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 화장품의 임상적 효과를 확인하고 유해사례를 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다. 인체적용시험은 헬싱키 선언에 근거한 윤리규정으로 가이드라인 및 관련규정에 따라 수행하며 기관 내에 독립적으로 설치된 임상시험심사위원회(Institutional Review Board, IRB)의 승인을 받은 후 시험을 진행합니다.

인체적용시험평가
안전성
  • 인체피부 일차자극 시험
  • 인체피부 누적자극 시험
  • 인체피부 누적 및 감작성 시험
  • 인체피부 자극감 시험
  • 자극감 시험 (Sting Test)
기능성
  • 인체피부 주름 평가
  • 인공색소침착후 미백 평가
  • 과색소침착증에서 미백 평가
  • 탈모 증상 완화에 도움을 주는 화장품 평가
  • 두발용 화장품의 비듬, 가려움 완화 평가
  • 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 화장품 평가
  • 튼살로 인한 붉은 선을 엷게 하는 데 도움을 주는 화장품 평가
  • 모발의 색상을 변화시키는 기능을 가진 화장품 평가
  • 체모를 제거하는 기능을 가진 화장품 평가
  • 피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품 평가
피부생리
  • 인체피부 단기 보습 지속력 평가
  • 인체피부 탄력, 진피치밀도 평가
  • 인체피부 처짐(리프팅) / 각질 평가
  • 인체피부 유분 평가
  • 인체피부 모공 평가
  • 인체피부 결(거칠기) 평가
  • 인체피부 볼륨 평가
  • 인체피부 투명도 및 윤기 평가
  • 인체피부 색(밝기) 평가
  • 인체피부 톤(톤업) 평가
  • 인체피부 광채 평가
  • 부위별 주름 평가
  • 인체피부 일시적 혈행 및 온도 개선 효능평가
  • 장벽강화 효과 평가
  • 인체피부 액취방지 및 땀억제 효능평가
  • 여드름성 피부에 적합한 화장품 평가
  • 안면 홍조 개선평가 / 안면 붓기 개선평가
  • 다크서클 개선효능 평가
  • 화학물질에 의한 인체피부 손상 방어 효능평가
  • 화학물질에 의한 인체피부 손상 개선 효능평가
  • 테이프 스트리핑에 의한 피부손상 개선 효능평가
  • 세정력 평가
  • 셀룰라이트 개선 효능평가
  • 입술의 거칠기, 보습, 볼륨 및 색 평가
  • 바디 슬리밍 효과
  • 핸드워시 항균력 평가
사용성
  • 인체피부 사용성 시험 (Home/Controlled usage)
  • 눈가 사용성 시험
  • 민감성 피부 사용 적합성 시험
  • 만족도 시험
  • 생리대 사용성 시험
메이크업
  • 메이크업 발림성/지속력 평가
  • 메이크업 밀착력/색상 평가
  • 메이크업 커버력 평가 (부위별)
  • 메이크업 광채 평가 (부위별)
  • 메이크업 워터, 오일, 스웨트프루프 평가
  • 속눈썹 볼륨, 길이, 직경 평가
  • 마스카라 오일, 워터, 스웨트, 스머지프루프 평가
  • 마스카라 롱래쉬 및 컬링 지속력 평가
  • 빅아이효과 평가
모발 및 두피
  • 육안평가
  • 모발 수 평가
  • 모발 직경 평가
  • 모발 성장 속도 평가
  • 성장기(anagen)/휴지기(telogen) 모발 수 평가
  • 경모(terminal hair)/연모(vellus hair) 수 평가
  • 새로운(new)/탈락(loss) 모발 수 평가
  • 세발 후 탈락 모발 수 평가
  • 인장력 평가
  • 빗질력 평가
  • 탄성력 평가
  • 표면 마찰력/거칠기 평가
  • 큐티클 층 손상도 평가 (by SEM)
  • 모발 끝 뻗침(alignment) 평가
  • 모발 볼륨 지속력 평가
  • 모발 형태(흐름) 지속력 평가 (Anti-frizz)
  • 모발 윤기 평가
  • 모발 색 지속력 평가
  • 모발 웨이브 형성력 및 지속력 평가
  • 모발 정전기 평가
  • 모발 커버력 및 워터프루프 평가
  • 모발 팽윤성(wettability) 평가
  • 모발가닥 부피 증적 효과
  • 두피 각질량 평가
  • 두피 유분량 평가
  • 두피 수분량 평가
  • 두피 모공 청결도 평가 (세정력)
  • 두피 pH 평가
  • 두피 병변(구진, 홍반 등) 평가
건강 기능성 식품
  • 인체피부 주름 평가
  • 인체피부 미백 평가
  • 인체피부 보습 평가
  • 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강유지 효과 평가
  • 체지방 감소 평가
  • 혈당조절 평가
  • 혈압조절 평가
  • 혈중 콜레스테롤 개선 평가
  • 갱년기 여성 건강 평가
  • 갱년기 남성 건강 평가
  • 혈압조절 평가
  • 인지능력향상 평가
  • 기억력 개선 평가
  • 높은 혈당 감소 평가
  • 수면 건강 평가
  • 배뇨기능 개선 평가
  • 간 건강 평가
  • 눈 건강 평가
  • 치아 건강 평가
  • 요로 건강 평가
  • 전립선 건강 평가
  • 월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선 평가
  • 위 건강/소화기능 개선 평가
  • 면역기능 개선 평가
  • 피로 개선 평가
  • 그 외 건강 기능성 식품관련 평가
최신 평가
  • 구취 및 구강세균 평가
  • 치태 및 설태 평가
  • 치아미백 평가
  • 미세먼지 세정력 평가
  • 스트레스지수 평가 (cortisol 호르몬 수치 포함)
  • 시니어 체취 소취 평가
  • 향기 지속력 감성 평가
의료기기 사용적합성 평가
  • 체외진단 의료기기
  • 의료기기
  • 의료용품
  • 소프트웨어
  • 융복합 의료기기
  • 디지털 치료제
In vitro 평가

인체피부세포

미백
  • 세포 독성 효능 평가
  • Tyrosinase 억제 활성 효능평가
  • DOPA 산화활성 억제 평가
  • 세포 내 멜라닌 생성저해 평가
  • ex vivo 인체피부조직에서의 멜라닌 생성저해 평가
주름
  • 세포 독성 효능 평가
  • 피부 섬유아세포 콜라겐 생성 효능평가
  • 콜라게나제(MMP-1) 활성 저해 효능평가
  • 젤라티나제(MMP-2, 9) 활성 저해 효능평가
  • 엘라스타제(MMP-12) 활성 저해 효능평가
  • ex vivo 인체피부조직에서의 콜라겐 및 콜라게나제 효능평가
장벽/보습
  • 세포 독성 효능평가
  • 섬유아세포 증식 효능평가
  • 피부 장벽 구성요소 생성 효능평가 (Filaggrin, Loricrin, Involucrin 등)
  • 피부 주요 보습인자인 히알루론산 분석
  • ex vivo 인체피부조직에서의 보습 효능평가
항염
  • 세포 독성 효능평가
  • 염증 산물 Nitric Oxide 생성 억제 효능평가
  • PGE2 억제 측정시험
  • Cytokines 억제 효능 평가(TNF-α, IL-1β, IL-6 등)
  • ex vivo 인체피부조직에서의 항염 효능평가
항산화
  • 유해 활성산소종 소거 활성 효능평가
  • DPPH free radical 소거능 평가
  • ABTS radical 소거능 평가
  • 총 페놀 함량 측정
  • 플라보노이드 함량 측정
  • 총 페놀 함량 측정
모발
  • Human 모유두세포 배양 및 모발인자 활성도 분석
  • Human 외모근초세포 배양 및 모발인자 활성도 분석
흡수
  • Ex vivo Franz diffusion cell system을 이용한 경피 흡수 실험
In vivo 평가

생체 내 시험

건선
  • Imiquimod 유도
  • 사진 평가
  • Psoriasis area and severity index (PASI) 평가
  • H&E, MT and Immunohistochemistry staining
  • Cytokines 억제 효능 평가 등
아토피
  • DNCB 유도
  • 사진 평가
  • Spleen 평가
  • Scratching behavior 평가
  • H&E, MT and Immunohistochemistry staining
  • Cytokines 억제 효능 평가 등
모발
  • 마우스 모발 성장기 유도 발모 평가
  • 모낭 수 평가
  • 모낭 사이클 분석
  • 피부두께 분석
  • 모발성장인자 발현 분석
필러
  • UV or Calcitriol 유도
  • H&E and MT staining
  • Cytokine 및 단백질 발현량 측정
  • Replica 분석
  • 피부 탄력, 보습, 두께 등 평가
리프팅
  • 사진 평가
  • 잔류 스레드 평가
  • 피부 탄력, 보습 등 평가
  • H&E, MT staining 등
봉합사
  • 사진 평가
  • 봉합력 평가
  • Cytokine 및 단백질 발현량 측정
  • H&E, MT staining 등
창상피복재
  • Biopsy punch 상처 유도
  • 사진 평가
  • 창상 치유능 평가
  • H&E staining 등
의료기기(집속형초음파)
  • 성능평가 (응고점 초점거리, 간격, 크기 등)
  • 안전성 평가 (피부온도평가, 전문의 육안평가, 사진평가, 혈액학적평가)
  • 조직학적평가 (H&E, MT, Victoria blue, NBTC, Oil red O staining 등)
  • 식약처 인허가 및 FDA 신청
Ex vivo 평가

인체피부 조직배양 실험

노화
  • UV-induced photoaging model
  • Sun protection model
  • Aging related factor expression in human skin
  • Collagen, Elastic fiber change in dermis
건선
  • Psoriasis induction model
아토피
  • Atopic dermatitis induction model
  • Inhibition of inflammatory cytokine evaluation
신경염증 및 통증
  • Itching related factor expression
  • Skin sensor(pain) induction model
여드름
  • Acne model
  • Sabaceous gland model
  • Pore tightening model
창상치유
  • Wound induced skin regeneration 평가
  • Hypertrophic scar 분석
모발
  • 두피조직 모발 성장 관찰
  • Human scalp derived hair follicle growth 분석
  • Hair follicle 모근 지름 분석
  • Hair follicle 모낭 사이클 분석
  • Hair follicle 모낭 성장인자 발현 분석
항당화
  • Glycation induction model
  • Histological analysis (H&E, MT staining )
  • AGEs product measurement
필러
  • Filler injection model
  • Collagen synthesis evalution
  • Skin regeneration test
  • Histological analysis (H&E, MT staining )
지방
  • Fat loss model
  • Cellulite model
  • Adipogenesis model
  • Adipocyte size and number analysis
피부 투과도
  • Franz diffusion cell system을 이용한 경피 흡수 실험
  • Skin penetration model(topical application, medical device etc.)
장벽
  • Skin barrier 평가
  • Junction analysis
기타
  • Difference study in Fitz Patrick types
  • Correlation between skin aging and subcutaneous fat
  • Lipidomics in skin barrier model
  • Microbiome study