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시험평가

Clinical trial evaluation

피부 관련 제품들의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 화장품의 임상적 효과를 확인하고 유해사례를 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다. 인체적용시험은 헬싱키 선언에 근거한 윤리규정으로 가이드라인 및 관련규정에 따라 수행하며 기관 내에 독립적으로 설치된 임상시험심사위원회(Institutional Review Board, IRB)의 승인을 받은 후 시험을 진행합니다.

인체적용시험평가
안전성
  • 인체피부 일차자극 시험
  • 인체피부 누적자극 시험
  • 인체피부 누적 및 감작성 시험
  • 인체피부 자극감 시험
  • 자극감 시험 (Sting Test)
기능성
  • 인체피부 주름 평가
  • 인공색소침착후 미백 평가
  • 과색소침착증에서 미백 평가
  • 탈모 증상 완화에 도움을 주는 화장품 평가
  • 두발용 화장품의 비듬, 가려움 완화 평가
  • 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 화장품 평가
  • 튼살로 인한 붉은 선을 엷게 하는 데 도움을 주는 화장품 평가
  • 모발의 색상을 변화시키는 기능을 가진 화장품 평가
  • 체모를 제거하는 기능을 가진 화장품 평가
  • 피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품 평가
피부생리
  • 인체피부 단기 보습 지속력 평가
  • 인체피부 탄력, 진피치밀도 평가
  • 인체피부 처짐(리프팅) / 각질 평가
  • 인체피부 유분 평가
  • 인체피부 모공 평가
  • 인체피부 결(거칠기) 평가
  • 인체피부 볼륨 평가
  • 인체피부 투명도 및 윤기 평가
  • 인체피부 색(밝기) 평가
  • 인체피부 톤(톤업) 평가
  • 인체피부 광채 평가
  • 부위별 주름 평가
  • 인체피부 일시적 온도 개선 효능평가
  • 장벽강화 효과 평가
  • 여드름성 피부에 적합한 화장품 평가
  • 안면 홍조 개선평가 / 안면 붓기 개선평가
  • 다크서클 개선효능 평가
  • 화학물질에 의한 인체피부 손상 방어 효능평가
  • 화학물질에 의한 인체피부 손상 개선 효능평가
  • 테이프 스트리핑에 의한 피부손상 개선 효능평가
  • 세정력 평가
  • 셀룰라이트 개선 효능평가
  • 입술의 거칠기, 보습, 볼륨 및 색 평가
  • 바디 슬리밍 효과
사용성
  • 인체피부 사용성 시험 (Home/Controlled usage)
  • 눈가 사용성 시험
  • 민감성 피부 사용 적합성 시험
  • 만족도 시험
  • 생리대 사용성 시험
모발 및 두피
  • 육안평가
  • 모발 수 평가
  • 모발 직경 평가
  • 모발 성장 속도 평가
  • 성장기(anagen)/휴지기(telogen) 모발 수 평가
  • 경모(terminal hair)/연모(vellus hair) 수 평가
  • 새로운(new)/탈락(loss) 모발 수 평가
  • 세발 후 탈락 모발 수 평가
  • 인장력 평가
  • 빗질력 평가
  • 탄성력 평가
  • 표면 마찰력/거칠기 평가
  • 큐티클 층 손상도 평가 (by SEM)
  • 모발 끝 뻗침(alignment) 평가
  • 모발 볼륨 지속력 평가
  • 모발 윤기 평가
  • 모발 색 지속력 평가
  • 모발 웨이브 형성력 및 지속력 평가
  • 모발 정전기 평가
  • 모발 커버력 및 워터프루프 평가
  • 모발가닥 부피 증적 효과
  • 두피 각질량 평가
  • 두피 유분량 평가
  • 두피 수분량 평가
  • 두피 모공 청결도 평가 (세정력)
  • 두피 pH 평가
  • 두피 병변(구진, 홍반 등) 평가
건강 기능성 식품
  • 인체피부 주름 평가
  • 인체피부 미백 평가
  • 인체피부 보습 평가
  • 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강유지 효과 평가
  • 체지방 감소 평가
  • 혈당조절 평가
  • 혈중 콜레스테롤 개선 평가
  • 갱년기 여성 건강 평가
  • 갱년기 남성 건강 평가
  • 혈압조절 평가
  • 인지능력향상 평가
  • 기억력 개선 평가
  • 수면 건강 평가
  • 배뇨기능 개선 평가
  • 간 건강 평가
  • 눈 건강 평가
  • 치아 건강 평가
  • 요로 건강 평가
  • 전립선 건강 평가
  • 월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선 평가
  • 위 건강/소화기능 개선 평가
  • 면역기능 개선 평가
  • 피로 개선 평가
  • 그 외 건강 기능성 식품관련 평가
의료기기 사용적합성 평가
  • 체외진단 의료기기
  • 의료기기
  • 의료용품
  • 소프트웨어
  • 융복합 의료기기
  • 디지털 치료제
In vitro 평가

인체피부세포

미백
  • 세포 독성 효능 평가
  • Tyrosinase 억제 활성 효능평가
  • DOPA 산화활성 억제 평가
  • 세포 내 멜라닌 생성저해 평가
  • ex vivo 인체피부조직에서의 멜라닌 생성저해 평가
주름
  • 세포 독성 효능 평가
  • 피부 섬유아세포 콜라겐 생성 효능평가
  • 콜라게나제(MMP-1) 활성 저해 효능평가
  • 젤라티나제(MMP-2, 9) 활성 저해 효능평가
  • 엘라스타제(MMP-12) 활성 저해 효능평가
  • ex vivo 인체피부조직에서의 콜라겐 및 콜라게나제 효능평가
장벽/보습
  • 세포 독성 효능평가
  • 섬유아세포 증식 효능평가
  • 피부 장벽 구성요소 생성 효능평가 (Filaggrin, Loricrin, Involucrin 등)
  • 피부 주요 보습인자인 히알루론산 분석
  • ex vivo 인체피부조직에서의 보습 효능평가
항염
  • 세포 독성 효능평가
  • 염증 산물 Nitric Oxide 생성 억제 효능평가
  • PGE2 억제 측정시험
  • Cytokines 억제 효능 평가(TNF-α, IL-1β, IL-6 등)
  • ex vivo 인체피부조직에서의 항염 효능평가
항산화
  • 유해 활성산소종 소거 활성 효능평가
  • DPPH free radical 소거능 평가
  • ABTS radical 소거능 평가
  • 총 페놀 함량 측정
  • 플라보노이드 함량 측정
모발
  • Human 모유두세포 배양 및 모발인자 활성도 분석
  • Human 외모근초세포 배양 및 모발인자 활성도 분석
흡수
  • Ex vivo Franz diffusion cell system을 이용한 경피 흡수 실험
In vivo 평가

생체 내 시험

건선
  • Imiquimod 유도
  • 사진 평가
  • Psoriasis area and severity index (PASI) 평가
  • H&E, MT and Immunohistochemistry staining
  • Cytokines 억제 효능 평가 등
아토피
  • DNCB 유도
  • 사진 평가
  • Spleen 평가
  • Scratching behavior 평가
  • H&E, MT and Immunohistochemistry staining
  • Cytokines 억제 효능 평가 등
모발
  • 마우스 모발 성장기 유도 발모 평가
  • 모낭 수 평가
  • 모낭 사이클 분석
  • 피부두께 분석
  • 모발성장인자 발현 분석
필러
  • UV or Calcitriol 유도
  • H&E and MT staining
  • Cytokine 및 단백질 발현량 측정
  • Replica 분석
  • 피부 탄력, 보습, 두께 등 평가
리프팅
  • 사진 평가
  • 잔류 스레드 평가
  • 피부 탄력, 보습 등 평가
  • H&E, MT staining 등
봉합사
  • 사진 평가
  • 봉합력 평가
  • Cytokine 및 단백질 발현량 측정
  • H&E, MT staining 등
창상피복재
  • Biopsy punch 상처 유도
  • 사진 평가
  • 창상 치유능 평가
  • H&E staining 등
의료기기(집속형초음파)
  • 성능평가 (응고점 초점거리, 간격, 크기 등)
  • 안전성 평가 (피부온도평가, 전문의 육안평가, 사진평가, 혈액학적평가)
  • 조직학적평가 (H&E, MT, Victoria blue, NBTC, Oil red O staining 등)
  • 식약처 인허가 및 FDA 신청
Ex vivo 평가

인체피부 조직배양 실험

노화
  • UV-induced photoaging model
  • Sun protection model
  • Aging related factor expression in human skin
  • Collagen, Elastic fiber change in dermis
건선
  • Psoriasis induction model
아토피
  • Atopic dermatitis induction model
  • Inhibition of inflammatory cytokine evaluation
신경염증 및 통증
  • Itching related factor expression
  • Skin sensor(pain) induction model
여드름
  • Acne model
  • Sabaceous gland model
  • Pore tightening model
창상치유
  • Wound induced skin regeneration 평가
  • Hypertrophic scar 분석
모발
  • 두피조직 모발 성장 관찰
  • Human scalp derived hair follicle growth 분석
  • Hair follicle 모근 지름 분석
  • Hair follicle 모낭 사이클 분석
  • Hair follicle 모낭 성장인자 발현 분석
항당화
  • Glycation induction model
  • Histological analysis (H&E, MT staining )
  • AGEs product measurement
필러
  • Filler injection model
  • Collagen synthesis evalution
  • Skin regeneration test
  • Histological analysis (H&E, MT staining )
지방
  • Fat loss model
  • Cellulite model
  • Adipogenesis model
  • Adipocyte size and number analysis
피부 투과도
  • Franz diffusion cell system을 이용한 경피 흡수 실험
  • Skin penetration model(topical application, medical device etc.)
장벽
  • Skin barrier 평가
  • Junction analysis
기타
  • Difference study in Fitz Patrick types
  • Correlation between skin aging and subcutaneous fat
  • Lipidomics in skin barrier model
  • Microbiome study