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566
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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내(민원인 안내서) new |
2025-06-30 |
3 |
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565
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[식품의약품안전처] 세포치료제, 유전자치료제의 역가시험 설정 시 고려사항(민원인 안내서) new |
2025-06-30 |
3 |
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564
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[식품의약품안전처] 임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서) new |
2025-06-30 |
5 |
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563
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[식품의약품안전처] 디프테리아 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2025-06-27 |
8 |
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562
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[식품의약품안전처] 대동맥그라프트스텐트 및 인공혈관 조합 의료기기의 안전성유효성 심사 가이드라인(민.. |
2025-06-27 |
10 |
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561
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[식품의약품안전처] 화장품 등 안 유해성 동물대체시험법(인체각막유사 상피모델을 이용한 비안자극 물질 .. |
2025-06-26 |
25 |
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560
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[식품의약품안전처] 동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2025-06-25 |
11 |
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559
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[식품의약품안전처] 의료기기 유통품질 관리기준 해설서(민원인안내서) |
2025-06-13 |
24 |
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558
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In vitro 피부감작성시험법, EpiSensA) 가이드라.. |
2025-06-12 |
22 |
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557
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[식품의약품안전처] 식약처 제품화 지원 상담 업무 안내서(민원인안내서) |
2025-06-05 |
34 |
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556
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[식품의약품안전처] 의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인안내서) |
2025-06-05 |
37 |
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555
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[식품의약품안전처] 2025 의약품 중 불순물 분석법 자료집 |
2025-06-02 |
51 |
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554
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[식품의약품안전처] 의약외품 반창고의 기준 및 시험방법 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2025-05-30 |
33 |
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553
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[식품의약품안전처] 항암제 임상시험의 시험대상자 선정 시 고려사항(민원인안내서) |
2025-05-30 |
33 |
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552
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 성분별 사용상의 주의사항 가이드라인(민원인안내서) |
2025-05-30 |
29 |
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551
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[식품의약품안전처] 의약외품 안전정보 음성수어영상 제작 안내서(민원인안내서) |
2025-05-29 |
27 |
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550
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[식품의약품안전처] 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항(민원인 안내서) |
2025-05-29 |
22 |
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549
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[식품의약품안전처] 합성 올리고뉴클레이티드 의약품의 임상시험 시 고려사항 가이드라인(민원인 안내서) |
2025-05-27 |
28 |
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548
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[식품의약품안전처] 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) |
2025-05-27 |
37 |
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547
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[식품의약품안전처] 생물약제학적 분류체계(BCS)에 따른 생동성시험 면제를 위한 제출자료 작성방법 가이드.. |
2025-05-15 |
48 |
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546
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[식품의약품안전처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2025-05-07 |
80 |
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545
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[식품의약품안전처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기 임상시험방법 설계 가이드라인(민원인안내서) |
2025-05-07 |
76 |
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544
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[식품의약품안전처] 가상융합기술이 적용된 디지털의료기기의 허가 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2025-05-07 |
102 |
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543
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[식품의약품안전처] 디지털치료기기 허가 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2025-05-07 |
86 |
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542
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[식품의약품안전처] 의료기기 소프트웨어 허가 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2025-05-07 |
51 |
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541
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[식품의약품안전처] 디지털의료기기소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2025-05-07 |
52 |
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540
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[식품의약품안전처] 2025 의약품 중 불순물 저감화 사례집 |
2025-05-01 |
49 |
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539
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 개발 상담 사례집(민원인안내서) |
2025-04-29 |
56 |
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538
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[식품의약품안전처] 2024년 의약외품 허가보고서 |
2025-04-29 |
51 |
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537
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[식품의약품안전처] 2024년 의약품 허가보고서 |
2025-04-29 |
67 |
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536
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[식품의약품안전처] 2024년 의료기기 허가보고서 |
2025-04-29 |
59 |
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535
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[식품의약품안전처] 미국 FDA의 실사용증거(RWE) 의약품 및 생물의약품에 대한 비중재 연구에 관한 고려사.. |
2025-04-28 |
54 |
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534
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[식품의약품안전처] 화장품 인체적용시험 및 효력시험 가이드라인(민원인안내서) |
2025-04-24 |
80 |
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533
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사모델 가이드라인-다기능전자혈압계(민원인안내서) |
2025-04-24 |
75 |
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532
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[식품의약품안전처] 의약외품 생리컵 및 산모패드 분석법 자료집 |
2025-04-23 |
74 |
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531
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[식품의약품안전처] 의약외품 표시 광고 가이드라인(민원인안내서) |
2025-04-14 |
70 |
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530
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[식품의약품안전처] 첨단재생의료 임상연구계획 심사 절차(공무원지침서) |
2025-04-04 |
66 |
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529
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[식품의약품안전처] 신개발의료기기 품목 허가심사 업무절차 매뉴얼(공무원지침서) |
2025-04-04 |
68 |
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528
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[식품의약품안전처] 맞춤형 건강기능식품 법령제도 등에 관한 종합안내서(민원인안내서) |
2025-04-04 |
60 |
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527
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[식품의약품안전처] 의료기기 개발을 위한 우수 기계학습 기준 지도 원칙(민원인안내서) |
2025-03-26 |
72 |
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526
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[식품의약품안전처] 2025년 의약품 시판 후 안전관리 실태조사 기본계획(공개용) |
2025-03-21 |
150 |
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525
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[식품의약품안전처] 암종 불문 항암제 임상시험 시 고려사항 가이드라인(민원인안내서) |
2025-03-21 |
75 |
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524
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[식품의약품안전처] 2025년 의료기기 비임상시험실시기관 관리 기본계획(공개본) |
2025-03-19 |
68 |
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523
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[식품의약품안전처] 2025년 의료기기 임상시험기관 관리 기본 계획(공개본) |
2025-03-18 |
256 |
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522
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[보건복지부] 2025년 첨단재생의료 치료계획 심의 안내 및 작성 가이드라인 |
2025-03-15 |
93 |
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521
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서(민원인안내서) |
2025-03-05 |
66 |
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520
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[식품의약품안전처] 유전자변형식품등의 안전성 심사 규정 해설서(민원인안내서) |
2025-03-05 |
107 |
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519
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[식품의약품안전처] 디지털의료제품법 시행규칙(총리령)(제02025호)(20250228) |
2025-02-28 |
92 |
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518
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[식품의약품안전처] 디지털의료제품법 시행령(대통령령)(제35230호)(20250124) |
2025-02-28 |
351 |
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517
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[식품의약품안전처] 디지털의료제품법(법률)(제20331호)(20250221) |
2025-02-28 |
173 |
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516
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[식품의약품안전처] 의약외품 기준 및 시험방법 작성 시 시험항목 설정을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2025-02-25 |
61 |
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515
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[식품의약품안전처] 의약품 자료보호제도 질의응답집(민원인안내서) |
2025-02-24 |
74 |
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514
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[식품의약품안전처] 제조소 총람 작성 안내(민원인안내서) |
2025-02-21 |
66 |
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513
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[식품의약품안전처] 음성 수어영상변환용 코드를 활용한 의료기기 안전정보 콘텐츠 제작 안내서(민원인안내.. |
2025-02-21 |
70 |
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512
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[식품의약품안전처] 기능성화장품 심사를 위한 질의응답집(민원인안내서) |
2025-02-19 |
88 |
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511
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[식품의약품안전처] 화장품 외부 포장의 기재표시 질의응답집(민원인안내서) |
2025-02-07 |
79 |
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510
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[식품의약품안전처] 디지털의료제품 법령 시행에 따른 업무 안내서(민원인안내서) |
2025-02-03 |
76 |
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509
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[식품의약품안전처] 독립형 디지털의료기기소프트웨어 사용적합성 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2025-01-24 |
77 |
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508
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[식품의약품안전처] 생성형 인공지능 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2025-01-24 |
108 |
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507
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[식품의약품안전처] 화장품 표시·광고 관리지침(민원인안내서) |
2025-01-21 |
92 |
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506
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[식품의약품안전처] 2025년도 동물실험시설등 점검 기본계획 |
2025-01-20 |
85 |
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505
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[식품의약품안전처] 2025년도 의약품 분야 비임상시험 실태조사 기본계획 |
2025-01-14 |
115 |
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504
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[식품의약품안전처] 2025년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획 |
2025-01-10 |
103 |
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503
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 용기포장의 표시 등에 대한 질의응답집(민원인안내서) |
2025-01-02 |
126 |
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502
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[식품의약품안전처] 생물학적 제제 등 보관 및 수송관리 가이드라인(민원인안내서) |
2025-01-02 |
149 |
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501
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[식품의약품안전처] 위생용품 표시광고 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-31 |
89 |
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500
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인(의료용레이저조사기)(민원인안내서) |
2024-12-31 |
122 |
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499
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인(심혈관영상분석소프트웨어)(민원인.. |
2024-12-31 |
126 |
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498
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[식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증업체의 시판 후 안전성유효성 자료 보고 가이드라.. |
2024-12-31 |
104 |
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497
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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서(민원인안내서) |
2024-12-31 |
145 |
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496
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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 표시기재 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-31 |
98 |
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495
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용하여 제조되는 혈관재생용 생분해성 지지체의 안전성 및 성능시험 가.. |
2024-12-30 |
136 |
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494
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용하여 제조되는 피부재생용 생분해성 지지체의 안전성 및 성능시험 가.. |
2024-12-30 |
52 |
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493
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자맞춤형 치과용임플란트고정체 허가심사 가이드라인.. |
2024-12-30 |
80 |
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492
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자맞춤형 정형용임플란트 허가심사 가이드라인(민원.. |
2024-12-30 |
142 |
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491
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용하여 제조하는 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-30 |
73 |
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490
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[식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용한 환자 맞춤형 의료기기의 GMP 심사 준비를 위한 민원인 안내서(민원.. |
2024-12-30 |
60 |
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489
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[식품의약품안전처] 3D 프린팅 치과용임플란트가이드 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-30 |
54 |
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488
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[식품의약품안전처] 3D 프린팅 임시치관용레진 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-30 |
71 |
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487
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[식품의약품안전처] 3D프린팅 세라믹치관재료(심미치관재료) 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-30 |
53 |
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486
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[식품의약품안전처] 3D프린팅 의치(의치상용레진)의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-30 |
96 |
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485
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[식품의약품안전처] 3D 프린팅 맞춤형 의료기기 제조공정별 GMP 모델링(민원인안내서) |
2024-12-30 |
71 |
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484
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사 모델 가이드라인-심장충격기(민원인안내서) |
2024-12-30 |
83 |
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483
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사 모델 가이드라인-의료용전기소작기(민원인안내서) |
2024-12-30 |
100 |
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482
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[식품의약품안전처] NGS 기반 유전자검사의 유의성 검증 해설서(동반진단 신약 및 진단기기의 공동 개발)(.. |
2024-12-30 |
91 |
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481
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[식품의약품안전처] 동반진단의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-30 |
80 |
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480
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[식품의약품안전처] 경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라.. |
2024-12-30 |
114 |
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[식품의약품안전처] 의약품 개발 시 첨단재생의료 임상연구 결과 활용을 위한 고려사항(민원인안내서) |
2024-12-30 |
75 |
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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험을 위한 계획서 및 보고서 작성 해설서(민원인안내서.. |
2024-12-30 |
84 |
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477
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[식품의약품안전처] 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-30 |
82 |
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476
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[식품의약품안전처] 의료기기 의약외품 복합조합 품목 허가 업무 안내서(민원인안내서) |
2024-12-30 |
77 |
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475
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[식품의약품안전처] 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서(민원인안내서) |
2024-12-30 |
116 |
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474
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[식품의약품안전처] 건선 치료제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-28 |
88 |
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473
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[식품의약품안전처] 약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-27 |
79 |
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472
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[식품의약품안전처] 이종이식제제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-27 |
73 |
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471
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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서) |
2024-12-26 |
71 |
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470
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[식품의약품안전처] 크론병 치료제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-26 |
69 |
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469
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 해외 제조소 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항 사례집(민원인안내서) |
2024-12-26 |
92 |
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468
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[식품의약품안전처] 한눈에 보는 영양표시 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-26 |
85 |
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467
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[식품의약품안전처] 신규 서방성 제제 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-12-24 |
89 |
