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260
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[식품의약품안전처] 제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-31 |
35 |
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259
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[식품의약품안전처] 항암제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-31 |
45 |
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258
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[식품의약품안전처] 2024년 국내외 융복합 의료제품 분류 사례집(민원인안내서) |
2024-10-31 |
51 |
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257
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[식품의약품안전처] 혈관용스텐트 및 카테터 자주 묻는 허가심사 사례집(민원인 안내서) |
2024-10-31 |
46 |
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256
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[식품의약품안전처] 일반식품의 숙취해소 표시·광고 관련 주요 질의응답집 |
2024-10-31 |
61 |
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255
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[식품의약품안전처] 의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서 |
2024-10-30 |
62 |
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254
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[식품의약품안전처] 유헬스케어 의료기기 허가심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ)(민원인안내서) |
2024-10-30 |
42 |
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253
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[식품의약품안전처] 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-30 |
45 |
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252
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[식품의약품안전처] 의료용 압력분산 매트리스(욕창 예방 방석) 성능평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-30 |
48 |
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251
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[식품의약품안전처] 혈액 처리용 기구 물리화학적 특성에 관한 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-30 |
45 |
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250
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 종합 해설서(민원인안내서) 8개정 |
2024-10-30 |
44 |
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249
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[식품의약품안전처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(민원인안내서) |
2024-10-30 |
38 |
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248
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[식품의약품안전처] 피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 임상평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-30 |
56 |
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247
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집(2023 민원인안내서) |
2024-10-29 |
37 |
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246
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[식품의약품안전처] 세포치료제 세포은행 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-29 |
43 |
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245
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[식품의약품안전처] 유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인 개정(민원인안내서) |
2024-10-29 |
45 |
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244
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[식품의약품안전처] 코로나19 백신 신속 국가출하승인 자주 묻는 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-29 |
42 |
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243
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 품목허가 시 다빈도 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-29 |
37 |
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242
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[식품의약품안전처] 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-29 |
41 |
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241
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[식품의약품안전처] 화장품 안자극 동물대체시험법(소각막을 이용한 안점막자극 시험법, BCOP) 가이드라인(.. |
2024-10-29 |
52 |
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240
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[식품의약품안전처] 화장품 안자극 동물대체시험법(단시간 노출법 STE) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-29 |
47 |
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239
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[식품의약품안전처] 화장품 안자극 동물대체시험법(인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극 시험법) 가이드.. |
2024-10-29 |
55 |
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238
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[식품의약품안전처] 의약품등 임상시험실시기관 지정현황 공고(2024.10.17.) |
2024-10-29 |
49 |
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237
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[식품의약품안전처] 의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
51 |
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236
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가를 위한 주요 용어집 |
2024-10-28 |
60 |
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235
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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정현황(2024.9.27.기준) |
2024-10-28 |
62 |
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234
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[식품의약품안전처] 생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
42 |
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233
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[식품의약품안전처] 국가출하승인 시료 채취 수송 및 제출 절차(민원인안내서) |
2024-10-28 |
42 |
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232
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[식품의약품안전처] 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서(민원인안내서) |
2024-10-28 |
37 |
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231
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[식품의약품안전처] 인체조직 기증이식 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
43 |
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230
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[식품의약품안전처] 생균치료제 제조시설 운영 관리 지침(민원인안내서) |
2024-10-28 |
39 |
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229
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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 시판 후 품질평가를 위한 고려사항(민원인안내서) |
2024-10-28 |
42 |
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228
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[식품의약품안전처] 맞춤형화장품(소분 리필)의 품질 안전 및 판매장 위생관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
42 |
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227
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[식품의약품안전처] 화장품 미생물한도 시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-28 |
52 |
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226
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[식품의약품안전처] (붙임3) 의료기기 사이버보안을 위한 소프트웨어 자재 명세서 원칙 및 실무(N73) |
2024-10-28 |
39 |
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225
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[식품의약품안전처] (붙임2) 레거시 의료기기의 사이버보안을 위한 원칙 및 실무(N70) |
2024-10-28 |
49 |
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224
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[식품의약품안전처] (붙임1) 의료기기 사이버보안 원칙 및 실무(N60) |
2024-10-28 |
44 |
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223
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[식품의약품안전처] 식품 수출 안내서(일본편) |
2024-10-28 |
48 |
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222
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[식품의약품안전처] 알기쉬운 식품등의 자가품질검사 요령(민원인안내서) |
2024-10-28 |
47 |
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221
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[식품의약품안전처] 알기쉬운 수입식품등 수입신고 안내서(민원인안내서) |
2024-10-28 |
58 |
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220
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[식품의약품안전처] 일반식품의 기능성 표시제도 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-28 |
42 |
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219
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[식품의약품안전처] 식품 수출 안내서(일본편) |
2024-10-28 |
42 |
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218
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[식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황('24.5.14. 기준) |
2024-10-25 |
97 |
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217
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[식품의약품안전처] 의약품 임상시험시 위해성 평가 기반 임신 검사 및 피임 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-25 |
81 |
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216
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[식품의약품안전처] 의료기기 이물저감화 가이드라인_수액세트카테터_튜브(민원인안내서) |
2024-10-24 |
44 |
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215
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[식품의약품안전처] 의료기기 이물저감화 가이드라인_검체채취용도구_몸체(민원인안내서) |
2024-10-24 |
53 |
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214
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[식품의약품안전처] 의료기기 이물저감화 가이드라인_소프트콘택트렌즈(민원인안내서) |
2024-10-24 |
47 |
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213
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[식품의약품안전처] 의료기기 이물저감화 가이드라인_주사기_흡자(민원인안내서) |
2024-10-24 |
44 |
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212
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[식품의약품안전처] 의료기기 이물저감화 가이드라인_주사기_외통(민원인안내서) |
2024-10-24 |
42 |
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211
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[식품의약품안전처] 의료기기의 물리화학적 특성 자료 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
38 |
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210
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[식품의약품안전처] 사용자 편의 및 안전성을 고려한 전동식휠체어 변경 허용기준 가이드라인(민원인안내서.. |
2024-10-24 |
44 |
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209
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사모델 가이드라인_치과용임플란트 고정체 외 2종(민원인 안내서) |
2024-10-24 |
60 |
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208
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[식품의약품안전처] MDSAP 심사결과 활용 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
46 |
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207
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 벤조피렌 안전성 평가 및 자료작성 방법(민원인안내서) |
2024-10-24 |
49 |
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206
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[식품의약품안전처] 임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
36 |
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205
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 등의 심사분야 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-24 |
36 |
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204
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[식품의약품안전처] 한약(생약)의 기준 미설정 잔류농약 적부판정 해설서(민원인안내서) |
2024-10-24 |
38 |
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203
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 품질심사 주요 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-24 |
56 |
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202
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[식품의약품안전처] 식품 수출 안내서(중국편) |
2024-10-24 |
43 |
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201
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[식품의약품안전처] 식품 수출 안내서(미국편) |
2024-10-24 |
46 |
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200
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[식품의약품안전처] 알기쉬운 해외제조업소 등록 안내서(민원인안내서) |
2024-10-24 |
61 |
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199
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In Chemico 펩타이드 반응성 시험법, DPRA) 가이.. |
2024-10-24 |
52 |
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198
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[식품의약품안전처] 화장품 등 안자극 동물대체시험법(Vitrigel을 이용한 안자극 시험법) 가이드라인(민원.. |
2024-10-24 |
67 |
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197
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In Chemico 피부감작성 시험법, kDPRA) 가이드라.. |
2024-10-24 |
56 |
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196
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[식품의약품안전처] 화장품 보존력 시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
54 |
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195
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[식품의약품안전처] 비말차단용 마스크 기준 및 시험방법 작성을 위한 가이드라인 (민원인안내서) |
2024-10-24 |
52 |
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194
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[식품의약품안전처] 휴대용 공기 산소의 기준 규격에 대한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
67 |
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193
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[식품의약품안전처] 의치 치아교정기 세정제 효력평가법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
53 |
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192
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[식품의약품안전처] 보건용 마스크 기준 규격에 대한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
52 |
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191
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[식품의약품안전처] 생리대 휘발성 유기화합물(VOCs)저감화 요령 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-24 |
45 |
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190
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[식품의약품안전처] 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 고분자 재질의 물리·화학적 특성 .. |
2024-10-23 |
56 |
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189
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[식품의약품안전처] 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 금속세라믹 재질의 물리·화학적 특.. |
2024-10-23 |
46 |
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188
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 성분별 생동성시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
45 |
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187
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 개발 상담 사례집(민원인안내서) |
2024-10-23 |
51 |
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186
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[식품의약품안전처] 한약서 처방제제 등 품질자료 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
48 |
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185
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
45 |
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184
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
48 |
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183
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[식품의약품안전처] 식품 축산물 및 건강기능식품의 소비기한 설정실험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
46 |
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182
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[식품의약품안전처] 식품공전 잔류농약 시험법 실무해설서 |
2024-10-23 |
47 |
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181
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[식품의약품안전처] 맞춤형 영양조제식품 개발을 위한 과학적 근거자료 안내서 |
2024-10-23 |
51 |
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180
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[식품의약품안전처] 화장품 중 사용한도 성분 분석법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
50 |
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179
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[식품의약품안전처] 기능성화장품 심사제외품목 보고서제출을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
54 |
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178
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[식품의약품안전처] 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서(민원인안내서) |
2024-10-23 |
66 |
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177
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[식품의약품안전처] 의약외품 점자 및 음성·수어영상변환용 코드 표시 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-23 |
65 |
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176
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[식품의약품안전처] 코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-22 |
51 |
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175
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[식품의약품안전처] 코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-22 |
48 |
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174
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[식품의약품안전처] 일본뇌염 백신의 안전성·유효성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-22 |
72 |
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173
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-변경 사례별 적용방법(민원인안내서.. |
2024-10-22 |
73 |
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172
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[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-유헬스케어 심전계(민원인안내서) |
2024-10-22 |
67 |
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171
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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 우선심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-22 |
53 |
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170
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 품목제조신고 해설서(민원인안내서) |
2024-10-22 |
50 |
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169
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부부식성 동물대체시험법(경피성 전기저항시험법) 가이드라인(민원인안내.. |
2024-10-22 |
60 |
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168
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(LLNABrdU-FCM) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-22 |
44 |
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In chemico 아미노산 유도체 결합성 시험법 ADRA.. |
2024-10-22 |
44 |
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166
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[식품의약품안전처] 화장품 외부 포장의 기재표시 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-22 |
45 |
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165
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[식품의약품안전처] 화장품 중 배합금지성분 분석법 가이드라인(민원인안내서 |
2024-10-22 |
55 |
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[식품의약품안전처] 의약외품 사용상의 주의사항 작성 안내서(민원인안내서) |
2024-10-22 |
51 |
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163
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[식품의약품안전처] 의약외품 생리대 허가심사 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-22 |
52 |
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162
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[식품의약품안전처] 의약외품 반창고의 기준 및 시험방법 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-21 |
51 |
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[식품의약품안전처] 식이보충제 신규 식이원료(NDI) 신고를 위한 산업체 안내서(미국 FDA, 2024) 국문 번역.. |
2024-10-21 |
55 |
