|
366
|
[식품의약품안전처] 바이러스 오염우려 혈장 및 혈장분획제제 위험인자별 처리 지침(민원인안내서) |
2024-11-21 |
80 |
|
365
|
[식품의약품안전처] 동종줄기세포치료제 면역 독성평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
79 |
|
364
|
[식품의약품안전처] 암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-21 |
84 |
|
363
|
[식품의약품안전처] 국가출하승인제도 안정적 시행을 위한 질문집(FAQ)(민원인안내서) |
2024-11-21 |
75 |
|
362
|
[식품의약품안전처] 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
103 |
|
361
|
[식품의약품안전처] 인체조직 안전성 정보 처리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
83 |
|
360
|
[식품의약품안전처] 백신 표시라벨 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-21 |
80 |
|
359
|
[식품의약품안전처] 생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
103 |
|
358
|
[식품의약품안전처] 생물의약품 외래성바이러스 부정시험가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
115 |
|
357
|
[식품의약품안전처] 생바이러스 백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
91 |
|
356
|
[식품의약품안전처] 인플루엔자백신의 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
73 |
|
355
|
[식품의약품안전처] 혈장분획제제 품질평가 가이드(민원인안내서) |
2024-11-20 |
104 |
|
354
|
[식품의약품안전처] 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
88 |
|
353
|
[식품의약품안전처] 혈장분획제제 등 바이러스 검증 평가 가이드(민원인안내서) |
2024-11-20 |
84 |
|
352
|
[식품의약품안전처] 정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린제제의 안전성유효성 평가 가이드라인(민원인안.. |
2024-11-20 |
81 |
|
351
|
[식품의약품안전처] 혈장분획제제 제조공정 중 감염성 프리온 단백 제거 검증 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
78 |
|
350
|
[식품의약품안전처] 혈액응고인자 제제(제VIII인자 제IX인자) 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
76 |
|
349
|
[식품의약품안전처] 비씨지백신 품질 및 안전성 유효성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
83 |
|
348
|
[식품의약품안전처] 혈액제제의 핵산증폭검사법 검증 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
81 |
|
347
|
[식품의약품안전처] 두창백신의 안전성유효성 평가시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-20 |
75 |
|
346
|
[식품의약품안전처] 백신 임상시험 이상반응 중증도 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
94 |
|
345
|
[식품의약품안전처] 유전자 분석을 이용한 한약재 종감별 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
85 |
|
344
|
[식품의약품안전처] 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성유효성 평가 가이드라인(민원인안내서.. |
2024-11-20 |
105 |
|
343
|
[식품의약품안전처] 인유두종바이러스 백신의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
149 |
|
342
|
[식품의약품안전처] 혈액제제 GMP 표준문서 모델(민원인안내서) |
2024-11-20 |
120 |
|
341
|
[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
96 |
|
340
|
[식품의약품안전처] 동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-환자용(민원인안내서) |
2024-11-20 |
91 |
|
339
|
[식품의약품안전처] 동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-의료전문가용(민원인안내서) |
2024-11-20 |
91 |
|
338
|
[식품의약품안전처] 암 치료용 백신 임상시험 계획 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
106 |
|
337
|
[식품의약품안전처] 유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가.. |
2024-11-20 |
97 |
|
336
|
[식품의약품안전처] 인플루엔자 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
83 |
|
335
|
[식품의약품안전처] 디프테리아 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
87 |
|
334
|
[식품의약품안전처] 불활화 폴리오 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
85 |
|
333
|
[식품의약품안전처] 바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서(민원인안내서) |
2024-11-20 |
93 |
|
332
|
[식품의약품안전처] 생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-20 |
91 |
|
331
|
[식품의약품안전처] 3D프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 허가 인증 심사 통합 가이드라인(민원인안내서.. |
2024-11-19 |
134 |
|
330
|
[식품의약품안전처] 의료기기 광고 해설서(민원인안내서) |
2024-11-13 |
123 |
|
329
|
[식품의약품안전처] 치과용임플란트 허가·심사 통합 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
107 |
|
328
|
[식품의약품안전처] 특수재질인공무릎관절의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
79 |
|
327
|
[식품의약품안전처] 대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서) |
2024-11-13 |
79 |
|
326
|
[식품의약품안전처] 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서 |
2024-11-13 |
81 |
|
325
|
[식품의약품안전처] 의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-13 |
101 |
|
324
|
[식품의약품안전처] 진단용 엑스선 장치 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
92 |
|
323
|
[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
92 |
|
322
|
[식품의약품안전처] 의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서(민원인안내서) |
2024-11-13 |
81 |
|
321
|
[식품의약품안전처] 골수 내 고정 막대 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
71 |
|
320
|
[식품의약품안전처] 첨단재생바이오법 첨단바이오의약품 장기추적조사 분야 자주묻는 질의응답집(민원인안.. |
2024-11-13 |
93 |
|
319
|
[식품의약품안전처] mRNA 기반 유전자치료제의 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
83 |
|
318
|
[식품의약품안전처] 동등생물의약품 평가 가이드라인 영문판(민원인안내서) |
2024-11-13 |
75 |
|
317
|
[식품의약품안전처] 임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
87 |
|
316
|
[식품의약품안전처] 동반진단의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
94 |
|
315
|
[식품의약품안전처] 줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
82 |
|
314
|
[식품의약품안전처] 공중보건 위기대응 의약품 심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
85 |
|
313
|
[식품의약품안전처] 코로나19 백신 위해성관리계획 작성 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-13 |
80 |
|
312
|
[식품의약품안전처] 코로나19바이러스(SARS-CoV-2) 표적 단클론항체의약품 개발시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-13 |
86 |
|
311
|
[식품의약품안전처] 세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-13 |
122 |
|
310
|
[식품의약품안전처] 자기장을 이용한 캡슐내시경 시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-12 |
88 |
|
309
|
[식품의약품안전처] 가변형 구조의 인공엉덩이관절 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인.. |
2024-11-12 |
93 |
|
308
|
[식품의약품안전처] 경증 및 중등증 주요우울장애 개선을 위한 심리요법용뇌용전기자극장치 임상시험계획서.. |
2024-11-12 |
101 |
|
307
|
[식품의약품안전처] 차세대 치과용 바이오임플란트시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-12 |
86 |
|
306
|
[식품의약품안전처] 생체내 조직검사가 가능한 내시경용 광학현미경 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 .. |
2024-11-12 |
90 |
|
305
|
[식품의약품안전처] 바이오의약품 이물검사 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
148 |
|
304
|
[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
131 |
|
303
|
[식품의약품안전처] 복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
114 |
|
302
|
[식품의약품안전처] 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인.. |
2024-11-12 |
108 |
|
301
|
[식품의약품안전처] 이종이식제제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-12 |
83 |
|
300
|
[식품의약품안전처] 세균백신 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인안내서) |
2024-11-12 |
117 |
|
299
|
[식품의약품안전처] 화장품 안전기준 등에 관한 규정 해설서(민원인안내서) |
2024-11-11 |
125 |
|
298
|
[식품의약품안전처] 호흡기세포융합바이러스 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
80 |
|
297
|
[식품의약품안전처] 바이오의약품 제조소 유전자변형생물체(LMO) 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
79 |
|
296
|
[식품의약품안전처] 단클론항체의약품 개발 및 품질평가 가이드라인(민원인안내서 |
2024-11-11 |
91 |
|
295
|
[식품의약품안전처] 유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-11 |
87 |
|
294
|
[식품의약품안전처] 약물전달 가능한 조직재생용 ECM패치 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-11 |
119 |
|
293
|
[식품의약품안전처] 코막힘 개선을 위한 집속형 초음파 자극시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 .. |
2024-11-11 |
127 |
|
292
|
[식품의약품안전처] 안구표면 치료용 양막 대체 및 제형 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-11-11 |
77 |
|
291
|
[식품의약품안전처] 건강기능식품제조업 영업허가 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-11 |
131 |
|
290
|
[식품의약품안전처] 건강기능식품 품목제조신고 해설 및 품목제조신고시스템 사용 매뉴얼(민원인안내서) |
2024-11-11 |
88 |
|
289
|
[식품의약품안전처] 폴리디옥사논봉합사의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
156 |
|
288
|
[식품의약품안전처] 펄스옥시미터의 정확도 평가를 위한 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
127 |
|
287
|
[식품의약품안전처] 조직수복용생체재료의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
140 |
|
286
|
[식품의약품안전처] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인(조직수복용생체재료)(민원인안내서) |
2024-11-08 |
114 |
|
285
|
[식품의약품안전처] 식물 유래 유전자재조합 생물의약품 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
86 |
|
284
|
[식품의약품안전처] 항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
152 |
|
283
|
[식품의약품안전처] 코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-08 |
89 |
|
282
|
[식품의약품안전처] 생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집(민원인안내서) |
2024-11-07 |
100 |
|
281
|
[식품의약품안전처] 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(민원인안내서) |
2024-11-07 |
89 |
|
280
|
[식품의약품안전처] 치료용 단백질의 항-약물 항체 검출시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-07 |
105 |
|
279
|
[식품의약품안전처] 이중특이성 항체의약품 개발 시 고려사항(민원인안내서) |
2024-11-07 |
76 |
|
278
|
[식품의약품안전처] 유전자재조합의약품 면역원성 평가에 관한 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-07 |
114 |
|
277
|
[식품의약품안전처] MDSAP 심사모델 가이드라인-치과용전산화단층촬영엑스선장치(민원인안내서) |
2024-11-05 |
95 |
|
276
|
[식품의약품안전처] 생균치료제의 임상시험 시 품질 비임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
77 |
|
275
|
[식품의약품안전처] 유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원.. |
2024-11-05 |
132 |
|
274
|
[식품의약품안전처] 줄기세포치료제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
93 |
|
273
|
[식품의약품안전처] 지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
130 |
|
272
|
[식품의약품안전처] 화장품의 안정성시험 가이드라인 (민원인안내서 |
2024-11-05 |
174 |
|
271
|
[식품의약품안전처] 화장품 피부감작성 동물대체시험법(인체 세포주 활성화 방법 h-CLAT) 가이드라인(민원.. |
2024-11-05 |
162 |
|
270
|
[식품의약품안전처] 진드기기피제 효력시험법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-05 |
116 |
|
269
|
[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(고정용량법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
137 |
|
268
|
[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(독성등급법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
142 |
|
267
|
[식품의약품안전처] 화장품 단회투여독성 동물대체시험법(용량고저법) 가이드라인(민원인안내서) |
2024-11-04 |
138 |
