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[식품의약품안전처] 뇌 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(.. |
2024-10-21 |
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[식품의약품안전처] 전립선암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드.. |
2024-10-21 |
57 |
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[식품의약품안전처] 대장암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라.. |
2024-10-21 |
62 |
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157
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[식품의약품안전처] 의료제품 개발 상담사례집(Ⅱ)(의료기기 분야)(게시용) |
2024-10-21 |
48 |
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[식품의약품안전처] 의료제품 개발 상담사례집(1)(의약품, 바이오의약품 분야)(게시용) |
2024-10-21 |
54 |
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155
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[식품의약품안전처] 화장품 분석법 자료집-착향제의 구성 성분 중 알레르기 유발성분 |
2024-10-21 |
56 |
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154
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[식품의약품안전처] 동물유래성분 원재료 사용 의료기기의 바이러스 불활화 허가심사 가이드라인(민원인안.. |
2024-10-21 |
47 |
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153
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[식품의약품안전처] 항암제의 피임 권장 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-21 |
46 |
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152
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[식품의약품안전처] 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)-관상동맥협착 |
2024-10-16 |
54 |
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[식품의약품안전처] 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)-폐암 폐결절 |
2024-10-16 |
57 |
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[식품의약품안전처] 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)-허혈성 뇌졸중 |
2024-10-16 |
63 |
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[식품의약품안전처] 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)-유방암 |
2024-10-16 |
51 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획서 작성을 위한 가이드라인(자동화시스템로봇수술기)(민원인안내.. |
2024-10-14 |
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[식품의약품안전처] 개인용 윤활제 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-14 |
52 |
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[식품의약품안전처] 감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안.. |
2024-10-14 |
54 |
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[식품의약품안전처] 유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-14 |
48 |
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[식품의약품안전처] 세포외소포치료제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-14 |
55 |
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(ELISA법을 이용한 국소림프절시험법 LLNA BrdU-E.. |
2024-10-14 |
54 |
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(GARD™skin 피부감작성시험법) 가이드라인(민원.. |
2024-10-14 |
55 |
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[식품의약품안전처] 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(유세포분석을 이용한 국소림프절시험법 LLNA Brd.. |
2024-10-14 |
55 |
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[식품의약품안전처] 치약제 허가심사 다빈도 보완사례집(민원인안내서) |
2024-10-14 |
55 |
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139
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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항(민원인안내서) |
2024-10-11 |
57 |
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138
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[식품의약품안전처] 플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-11 |
58 |
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137
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[식품의약품안전처] 합성 올리고뉴클레오티드 임상시험용의약품 품질 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-11 |
66 |
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136
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[식품의약품안전처] 항생제 임상시험 가이드라인 의학적 미충족의 중대한 세균성 감염 질환 치료제 임상시.. |
2024-10-11 |
56 |
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[식품의약품안전처] 한약(생약)제제 임상시험 가이드라인(일반적고려사항)(민원인안내서) |
2024-10-11 |
55 |
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134
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[식품의약품안전처] 위식도역류질환 치료제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-11 |
60 |
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133
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[식품의약품안전처] 소화성궤양 치료제 임상시험 가이드라(민원인안내서) |
2024-10-11 |
59 |
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132
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 성상 작성 안내서(민원인안내서) |
2024-10-11 |
63 |
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[식품의약품안전처] 건강기능식품과 의약품 병용 섭취 시 주의사항 |
2024-10-11 |
58 |
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130
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[식품의약품안전처] 의료기기 허가정보 공개 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-10 |
54 |
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129
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(기관 기관지 상태(기침 가래 등) 관련) |
2024-10-08 |
76 |
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128
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(어린이 키성장 관련) |
2024-10-08 |
56 |
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[식품의약품안전처] 임상연구용 의료기기 등 승인 신청(민원인안내서) |
2024-10-08 |
58 |
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126
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[식품의약품안전처] 인공지능 기반 조직병리 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인안.. |
2024-10-08 |
57 |
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125
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[식품의약품안전처] 경증중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-08 |
48 |
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[식품의약품안전처] 임상시험의 추정대상 모수 및 민감도 분석 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-08 |
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[식품의약품안전처] 화장품 등 광독성 동물대체시험법(인체피부모델을 이용한 광독성시험법) 가이드라인(민.. |
2024-10-08 |
56 |
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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인안내서) |
2024-10-08 |
59 |
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121
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[식품의약품안전처] 심혈관계 안전성 임상평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-04 |
66 |
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120
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[식품의약품안전처] 개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발시 고려사항 가이드라인(민원인안내서)(영문본) |
2024-10-04 |
62 |
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[식품의약품안전처] 세포외소포치료제 품질 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서)(영문본) |
2024-10-04 |
75 |
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118
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[식품의약품안전처] 화장품의 색소 시험방법 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-04 |
57 |
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[식품의약품안전처] 화장품 위해평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-04 |
68 |
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116
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[식품의약품안전처] 의약외품 생리컵 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-04 |
69 |
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115
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[식품의약품안전처] 사용적합성 적용 가이드라인(인지치료소프트웨어)(민원인안내서) |
2024-10-04 |
63 |
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114
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[식품의약품안전처] 사용적합성 적용 가이드라인(안과영상검출진단보조소프트웨어)(민원인안내서) |
2024-10-04 |
62 |
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113
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[식품의약품안전처] 식품등의 표시광고 자율심의기구 등록 안내서(민원인안내서) |
2024-10-04 |
54 |
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[식품의약품안전처] 한눈에 보는 영양표시 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-04 |
52 |
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111
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[식품의약품안전처] 멸균 의약외품의 평가 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-02 |
66 |
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110
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[식품의약품안전처] 기능성화장품 심사 질의응답집(민원인안내서) |
2024-10-02 |
60 |
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109
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[식품의약품안전처] 다중 평가변수를 사용하는 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-02 |
62 |
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108
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[식품의약품안전처] 임상시험 전자동의 가이드라인(민원인안내서) |
2024-10-02 |
65 |
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107
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[식품의약품안전처] 활동성 및 주의력 장애(ADHD) 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획.. |
2024-10-02 |
70 |
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106
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[식품의약품안전처] 섭식장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(.. |
2024-10-02 |
74 |
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105
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[식품의약품안전처] 모발용 의료기기 임상시험 평가 지침(민원인안내서) |
2024-10-02 |
74 |
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104
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 원료 및 기준 규격 인정에 관한 규정 영문번역본 |
2024-10-02 |
71 |
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103
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(민원인안내서) |
2024-10-02 |
65 |
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102
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 원료 프로바이오틱스 안전성 평가 가이드(민원인안내서) |
2024-10-02 |
67 |
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101
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선 관련) |
2024-09-30 |
67 |
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100
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(콩팥에서 요독물질 관련) |
2024-09-30 |
74 |
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(잇몸건강 관련) |
2024-09-30 |
66 |
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(치아건강 개선에 도움편) |
2024-09-30 |
67 |
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97
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(인지기능개선/기억력개선에 도움을 줄 수 있음 편) |
2024-09-30 |
63 |
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(면역기능 관련) |
2024-09-30 |
62 |
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95
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(긴장완화 관련) |
2024-09-30 |
70 |
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94
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(수면건강 관련) |
2024-09-30 |
71 |
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93
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(항산화에 도움편) |
2024-09-30 |
77 |
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92
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[식품의약품안전처] 임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인(민원인안내서) |
2024-09-30 |
82 |
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91
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[식품의약품안전처] 신생아 및 미숙아 대상 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-09-30 |
71 |
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90
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[식품의약품안전처] 고령자 대상 임상시험 가이드라인(민원인안내서) |
2024-09-30 |
58 |
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89
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[식품의약품안전처] 임상시험에 관한 일반적 고려사항(민원인안내서) |
2024-09-30 |
70 |
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88
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[식품의약품안전처] 플라즈마를 이용한 창상치료용 이학진료용기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 .. |
2024-09-20 |
67 |
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87
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[식품의약품안전처] 피부에 사용하는 플라즈마 발생 의료기기에 대한 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-09-20 |
67 |
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86
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[식품의약품안전처] 플라즈마전기수술기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-09-20 |
64 |
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[식품의약품안전처] 인공지능(AI) 의료기기 임상시험방법 설계 가이드라인(민원인안내서) |
2024-09-20 |
82 |
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84
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[식품의약품안전처] 인공지능 의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인안내서) |
2024-09-20 |
72 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 규제과학 마일스톤 v2 온라인 체크리스트 |
2024-09-19 |
70 |
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82
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[식품의약품안전처] 의료기기 규제과학 마일스톤 v2 온라인 체크리스트_사용설명서 |
2024-09-19 |
67 |
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[식품의약품안전처] 의료기기 규제과학 마일스톤 체크리스트 Ver 2.0 |
2024-09-19 |
69 |
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[식품의약품안전처] 마일스톤해설서_체외진단 의료기기(장비) |
2024-09-19 |
69 |
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[식품의약품안전처] 마일스톤해설서_체외진단 의료기기(시약) |
2024-09-19 |
68 |
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[식품의약품안전처] 마일스톤해설서_전기사용 의료기기 |
2024-09-19 |
70 |
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77
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[식품의약품안전처] 마일스톤해설서_전기미사용 의료기기 |
2024-09-19 |
69 |
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[식품의약품안전처] 마일스톤해설서_소프트웨어 의료기기(SaMD) |
2024-09-19 |
55 |
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75
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(피로개선 관련) |
2024-09-13 |
57 |
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(혈압조절에 도움편) |
2024-09-13 |
48 |
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(전립선건강 관련) |
2024-09-13 |
49 |
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72
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(요로건강에 도움편) |
2024-09-13 |
56 |
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71
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[식품의약품안전처] 건강기능식품 기능성 평가 가이드(배뇨건강 관련) |
2024-09-13 |
49 |
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70
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[식품의약품안전처] 인공지능 기반 병리진단(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(.. |
2024-09-13 |
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[식품의약품안전처] 공황장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(.. |
2024-09-13 |
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[식품의약품안전처] 우울장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(.. |
2024-09-13 |
57 |
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[식품의약품안전처] 니코틴 사용장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이.. |
2024-09-13 |
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[식품의약품안전처] 알코올 사용장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이.. |
2024-09-13 |
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[식품의약품안전처] 불면증 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민.. |
2024-09-13 |
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[식품의약품안전처] 화장품 피부부식성 동물대체시험법(인체피부모델을 이용한 피부부식 시험법) 가이드라.. |
2024-09-13 |
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[식품의약품안전처] 화장품 피부부식성 동물대체시험법(장벽막을 이용한 피부부식 시험법) 가이드라인(민원.. |
2024-09-13 |
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[식품의약품안전처] 의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인안내서) |
2024-09-13 |
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[식품의약품안전처] 의약품 비임상시험가이드라인 질의응답집(민원인안내서) |
2024-09-13 |
62 |
